随着中药现代化的纵深发展，近年来“组分中药”概念开始形成，而且已然成为中药新药研发的一种新思维、新模式。在不同的场合，中药科技界的专家们对组分中药开发津津乐道，以中药创新为主的企业也联合科技界展开组分中药的研究和技术平台建设。而去年底SFDA颁布实施的《中药注册管理补充规定》亦在一定程度上对组分中药开了口子。那么，究竟什么是组分中药？为什么要开发组分中药？组...
有机溶媒残留的问题 在中药二类新药的制备工艺中，所接触或利用的溶媒包含有机溶剂，而传统制法上一般是水和乙醇。在药品的制备工艺中，如果采用了有机溶剂，而不对溶剂残留进行限定，将会危害的身体健康，严重者甚至危及生命。国际上对于药品生产中应用有机溶媒体的溶剂残留有严格的规定，ICH把有机溶媒3类，针对不同类型的溶剂残留有相应的标准。针对中药生产中常用的或可能用到的...
中药是具有中药的特性如四气五味、升降沉浮、归经等，并以中医药术语表示其功效，从而能按中医药学理论体系来使用的药物，西药则是以物理学、化学的指标来表示其特性，并以生理、生化、病理等指标表示其功效，从而能按西医药学理论体系来使用的药物。有相当一部分中药，经过现代科学研究，其部分特性，特别是功效方面，已可以用现代科学的生理、生化、病理等指标来表征，从而可按西医药学...
日前，《中国产经新闻》记者从业内了解到，香港与重庆的专业人士将用对待西药的科学程序分析中药药物的作用机理，研发拥有类似西药的详细中药“说明书”。 业内人士王想在接受《中国产经新闻》记者采访时表示：“中药研究的方法还处于一探索的阶段，给中药附上像西药一样的说明书也是一个非常好的尝试，也是很多药理研究者研究的方向。” 研发意义深远 中医中药是中华民族在长期实践中...
...者采访时，穆拉德表示，“伟哥”让他的研究产生了一定影响，但“伟哥”对于科学来讲并不重要，不久将有5至10种针对心血管、神经、免疫系统及癌症的新药进入临床。他还透露，“中药伟哥”有望在3至5年后上市。 他凭 硝酸 甘油 扬名立万 今年71岁的弗里德·穆拉德博士毕业于美国俄亥俄州克利夫兰市西方保留区大学。1977年，穆拉德展示了硝酸甘油和一些相关的心脏药品导致一...
江西医学院第一附属医院 (南昌 330006) 原载于《江西中医药》2001年4月第2期 “现代化”是当令中国使用最频繁的一个词汇。中医现代化也几乎被公认为当代中医发展的“唯一正确途径”，并吸引了许多青年学子孜孜以求。但同时，“现代化”也是一个令许多中医人士感到困惑的迷宫，从这里似乎找不到一条发展中医的坦途。因此，深入探讨“现代化”的本质涵意及其与中医学的关...
我并不是学中医药专业的，设计中药新药的临床试验方案，仅仅因为公司里没有专业的人来做。从2004年设计第一个中药临床试验方案开始到现在，质量上不敢说，数量上是有一些了，也有一些心得体会。总结一下与大家分享，不妥之处请指正。(注：这里所说的中药新药，不包括那些从中药有效成份中提取的单体化合物。那其实是化药。) 设计中药的临床试验方案，感觉最拿不准的是疗效评价标准...
第六十六条 国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。 监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。 第六十七条 药品生产企业应当考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每年向所在地省、自治区、直辖市药品监督...
在6月16日召开的“中国中医科学院中药研究所与贵州同济堂制药有限公司筹建现代中药新药研发中心研讨会”上，中国工程院院士王永炎表示，现代中药新药研发一定要在突出中医特色上下工夫，现代中药新药研发中心应该规格高、规模小、特色浓。 尽管现代中药研发进行了十几年，国家科技部也一直在大力扶持，但到为止，我国尚未有一真正意义上的能够进入国际市场的中药产品。王永炎认为，目...
日前，中国中医药研究促进会在南昌召开了“全国中药关键技术研讨会”，中国中医研究院广安医院王丽霞对中药新药研究中容易忽视的四个问题发表如下看法： 首先是中药的疗效和合理使用应进行科学宣传。有些厂家将中药是纯天然、无毒副作用作为卖点，而忽略了合理使用药物的宣传。更有甚者，药物中含有的毒性较大的万分，或含有西药万分，仍在大肆宣传无毒副作用，结果导致用药后出现严惩毒...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。