监督是管理的职能之一。实行严格的药品质量监督管理,对于保证药品质量,增进药品疗效,保障人民用药安全,维护人民身体健康等具有极为重要的意义。 (一)药品质量的概念什么是质量?国际标准化组织[ISO]曾对质量一词暂拟如下定义:“质量是指产品或作业所具的的、能用以鉴别其是否合乎规定要求的一切特性或性能”。产品质量指的是产品能够满足社会与人们的需求的一切特性所具备的...
冬虫夏草 ,别名虫草、冬虫草、夏草冬虫。为 麦角 科虫草属植物 冬虫夏草 的子座及其寄主的干燥虫体。甘,温。滋肺补肾,主治 肺结核 、 咯血 、虚喘、 盗汗 ,道精, 阳痿 ,腰膝酸痛。 一、冬虫夏草,别名虫草、冬虫草、夏草冬虫。为麦角科虫草属植物冬虫夏草的子座及其寄主的干燥虫体。甘,温。滋肺补肾,主治肺结核、咯血、虚喘、盗汗,道精,阳痿,腰膝酸痛。多生于高...
...)的黑框警告和其他安全性信息进行修订。 此次说明书在2007年3月修订的基础上,增加了癌症使用ESAs并没有减轻贫血症状、缓解疲劳和改善生活质量的信息。新的黑框警告强调,当ESAs使血红蛋白浓度达到或超过12g/dL时,会促进肿瘤生长,缩短晚期乳腺癌、头颈癌、淋巴癌和非小细胞肺癌患者的存活时间。 最新的黑框警告声明,ESAs只适用于因化疗导致贫血的癌症患者。...
【科属与药用部分】本品为肉座菌科植物 冬虫夏草 菌寄生于 蝙蝠 蛾科昆虫绿蝙蝠蛾幼虫体上的子座与幼虫尸体。 【性味与归经】甘,温。入肺,肾经。 【功效】滋肺补肾,止血化痰。 【临床应用】用于肺虚 咳血 ,肾虚 阳痿 等症。 本品有滋肺阴,补肾阳的作用,为一种 平补 阴阳的药物,民间有用本品单味煎服,作为病后调补之品。在临床使用时也可配合补益药同用,如治虚劳咳...
冬虫夏草 ,简称虫草。它是中国特有的珍贵菌物药材,在中华民族的医药史上,声名和价值超于 人参 、 鹿茸 ,为传统三大药材补品之首。但是,虫草的生存状况并不让人乐观,由于其区域生态位的不断缩小,已濒临灭绝。唯此,科学的挽救 冬虫夏草 ,使之与 人类 共存并造福与人类健康事业,才是科学工作者应尽的义务和职责。 一、冬虫夏草的医药作用及研究利用史 虫草味道清香,含...
精液凝固的,象'果冻'一样..."或"...精液变得很稀、透明甚至'比水差不了多少
...颗明珠,为中华民族的健康和繁衍做出了巨大贡献。为了保证中药的安全性和有效性,数千年以来,中药一直处于不断标准化、规范化的进程中。本文就中药的质量状况以及质量控制方法的研究概述如下。 中药的质量 我们的国家是天然药物的故乡,有方剂九万余首、中成药五千余种、中药剂型三十五大类四十三种、药材一万两千八百零七种,我们有雄厚的中医用药理论和丰富的临床用药经验,但我们的...
...美国FDA于2004年8月确认常州凯普公司为美国SPL公司肝素钠原料生产厂,为美国百特公司生产肝素钠注射液供应原料。 美国FDA已派出的两名检查员于2月20日抵达常州,对常州凯普公司进行现场检查。我局已派出观察员,配合美方的检查工作。 在此,国家食品药品监督管理局再次强调,中国政府对化学原料药管理是严格的,根据我国《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律...
据新华社讯 日前,经过多年野外标本采集和室内研究工作,中科院微生物研究所科研人员对冬虫夏草进行DNA测序后得到100多条相关的“分子序列”,并建立起冬虫夏草DNA数据库和分子鉴定体系,保证有关生物材料的准确鉴定。 经过和国际基因银行进行比对,科研人员完成的60多条ITS序列,属于世界上第一次大批量测定的新的冬虫夏草分子序列。他们进一步通过诱导和筛选菌种,进行...
...宜秀萍)10月9日,省中医学院附属医院、省中医院研发的“三金排石合剂”、“肾水康糖浆”、“尿石康糖浆”3个治疗 肾结石 中药方剂正式通过省食药监局审批,获准在院内配制使用。 9月20日,省食品药品监督管理局接到省中医学院附属医院、省中医院申报治疗肾结石中药方剂“三金排石合剂”、“肾水康糖浆”、“尿石康糖浆”材料后,立即召开局务会,安排部署审批工作,对研制单位...
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