...药品不良反应每百万人口平均病例报告数量达到八百四十九份。其中新的、严重的药品不良反应报表一千零九份。报表来源的主体为医疗卫生机构，占报表总数的九成七，其余来自药品生产、经营企业。 此外，二00六年，北京还收到可疑医疗器械不良事件报告表...
...近日，四川省建立药品不良反应监测中心专家库，省属科研院（所），省内各有关高校、医疗机构、企事业单位等168位专家、学者成为专家库成员，他们将为四川省药品、医疗器械安全技术评审提供咨询服务。是四川省为保障公众用药安全有效，建立和完善专家决策...
...《药品生产质量管理规范》认证证书复印件，申请生产时应当提供样品制备车间的《药品生产质量管理规范》认证证书复印件；（2）申请的药物或者使用的处方、工艺、用途等专利情况及其权属状态说明，以及对他人的专利不构成侵权的声明；（3）麻醉药品、精神药品...
...连续试制3批样品的自检报告。 6、包装及标签。 7、必要时，提供安全性的有关资料。 （二）制剂 1、处方：说明原、辅料的来源并提供质量标准，对特殊辅料在处方中所起的作用应加以说明。 2、生产工艺资料。 3、质量研究资料：与被仿制药品进行各项...
...诊所静脉点滴注射的。 药学专家提醒，抗感染类药最容易发生不良反应。2003年全国一共出现596例“克林霉素”药品的不良反应。在去年出现的17万多例药品不良反应之中，抗感染类药品一直处于 不良反应报告中的首位。很多私人诊所的资质也值得怀疑，不能...
...诊所静脉点滴注射的。 药学专家提醒，抗感染类药最容易发生不良反应。2003年全国一共出现596例“克林霉素”药品的不良反应。在去年出现的17万多例药品不良反应之中，抗感染类药品一直处于 不良反应报告中的首位。很多私人诊所的资质也值得怀疑，不能...
...包括：品名、批号、规格、数量，退货单位和地址、退货原因及日期、处理意见。退货原因涉及它批号时，应同时处理，并向行政部门提出书面报告。第十三章 用户意见和不良反应的报告第七十五条对用良提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和...
...如发现颜色如深，均说明药品质量有了问题。至于油针如苯丙酸诺龙、黄体酮等一般呈淡黄色，均匀澄清，如浑浊、沉淀、分层或颜色变深均为变质的征兆，不能再用。粉针应为干燥粉末，色泽应均匀一致，摇动时自由翻转，如有粘瓶、结块、变色等，则不能再使用。 ...
...常使用的品种引起的不良反应高居前列。 专家提醒，中药注射剂应单独使用，不能与其他药品尤其是抗微生物药续用、串用。 ...
...“如果您是医生或医师，您建议慎用哪些肝病类药？”一项对2万余名医务人员的安全用药调查结果显示，有近四成的医务人员或药学人员对该类药品的不良反应不了解。 此项“百姓安全用药调查”活动，是由《健康报》联合北京医疗卫生领域主流媒体用了近一年...
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