...疼痛、红肿”,“可引起皮肤瘙痒、皮疹”,“例出现头晕、汗出、面色苍白”,“本品含苯甲醇,孕妇、儿童禁用”,“过敏体质者慎用”“哺乳期妇女慎用”。 据了解,鱼金注射液和复方蒲公英注射液说明书,是根据国家食品药品监管局《关于鱼腥草注射液等7个...
...。据有关资料显示,过去几年国内市场上清热解毒类中成药制剂合计总销售额已超过30亿元人民币。目前,我国清热解毒类中成药制剂至少有数十种之多。如“老牌品种”六神丸、牛黄解毒丸、麝香丸等,中药注射剂类新剂型如清开灵、双黄连、鱼腥草、穿琥宁等。 ...
...序号品种名称英文名称剂 型备注(一)镇 痛 药45芬太尼Fentanyl注射剂46哌替啶Pethidine注射剂(二)解热镇痛、抗炎、抗风湿药47对乙酰氨基酚Paracetamol口服常释剂型、颗粒剂48阿司匹林Aspirin口服常释剂型...
...根据近几年在临床工作中使用中药注射剂所引发的不良反应,笔者认为多为过敏反应。从很多的资料和有关报道来看,过敏反应占不良反应发生率的2/3 ; 其次是质量问题,要解决质量问题,只能是生产厂家加强质量基础研究工作,不断提高中药注射剂的技术标准...
...两用植物家族会越来越兴旺。 品种选择:首先考虑安全 药监部门前两年叫停了鱼腥草注射剂系列产品,因其在临床使用中出现了严重的过敏反应,如引起部分患者过敏性休克、呼吸困难等,甚至导致个别病人死亡。事情虽然过去了一段时间,但不少人还是记忆犹新。 ...
...特别是大输液应采用层流洁净柜和微孔滤膜装置以提高注射剂的质量。在灌装前需经半成品检查(包括澄明度及定性、定量检查),合格后方可分装。注射剂除应检查装量、澄明度、无菌等外,有关含量测定、鉴别试验、pH值、热原检查及安全试验等项目,可根据有关...
...制剂,应当进行临床试验,临床试验的病例数至少为100对;(3)缓释、控释制剂应当进行单次和多次给药的人体药代动力学的对比研究和必要的治疗学相关的临床试验,临床试验的病例数至少为100对;(4)注射剂应当进行必要的临床试验。需要进行临床试验的,...
...甲地孕酮制成硅橡胶管,在皮下控释给药,其延缓着床、抑制生育作用和抗排卵作用是常规混悬注射剂的7~13倍。但目前常用的埋植剂也具有植入根数太多的缺点,所以开发单位往往采用提高载药量以减少植入根数。 另一种是骨架型埋植剂,即将药物和硅橡胶混合均匀,...
...的胸腺肽α1中试发酵工艺和纯化工艺。该项研究——“重组人胸腺肽α1高效表达平台的建立、中试工艺及其药学研究”近日获得上海市药学会2005年上海药学科技奖三等奖。 胸腺肽α1(Tα1)是由28个氨基酸组成的小肽,具有免疫增强活性,促进T...
...药 凡是能够起到预防和治疗疾病作用的物质,统称为药。药分中药和西药;根据病情又有内服药、外用药(熏洗敷)、注射剂等,都是人类利用物质力量同疾病作斗争的武器。另外,日常生活中的食物葱、姜、胡椒、萝卜、羊肝等,如用于治疗疾病时,也称之为药。 ...
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