...药品标准为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。第三十三条 国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员,对新药进行审评,对...
...合同规定进行验收;要明确药品保管人员的职责,按药品不同自然属性分类科学储存,防止差错、混淆。变质,做到账、卡、物相符;要建立入库验收台账,供货合同、发票备查;要建立出库台账,领用、分发要有记录;要建立退货、养护记录;要一建立卫生管理制度。2.对...
...湖北省药品不良反应监测中心负责人表示,不正确的用药方法、超剂量用药以及错误的医疗操作(包括注射、输液等给药方式方法不当)等导致的有害反应,不属于药品不良反应。 药品不良反应监测是对药品上市后的安全性监管的重要手段。近几年,我省加大了对药品...
...-7岁用成人量的二分之一,7-15岁用成人量的三分之二,15岁以上与成人量用量相同。 四是药品的储存。药品储存不当,不仅影响药效,还会引起毒副作用。西药多为化学制剂,阳光中的紫外线能加速药物变质。维生素、抗生素类药,通常需要避光保存。另外,...
...一时疏忽导致过量服药等。这类错误不可能完全阻止,但通过对药事管理系统的干预可将其损害减小到最低程度。 药品检验中存在的风险当前,一些制售假劣药品的违法犯罪活动呈现高智商特点,犯罪分子多采用高科技造假,钻药品标准、检验方法不够完善的空子,...
...2007年,甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心树立科学监测理念,认真分析药品不良反应监测面临的形势及发展方向,加大了对新的严重的药品不良反应监测力度,取得了显著成绩。 2007年全省共监测、收集及上报药品不良反应病例5433份,其中...
...减少毒副反应,降低成本。 同时,要根据中药不同于化药的特点,专门制订体现中药特色的中药注册补充规定,对中药研制的技术要求和指导原则进行全面修订和完善。推动中药的研制逐步走上规范、科学、标准化的管理轨道。 2007年药监局将在药品审评审批中...
...,远远高于世界卫生组织每百万人口300份的标准,药品不良反应监测工作不仅走在了全区前列,在全国地级市中也处于领先地位。是记者4月18日从银川市食品药品监督管理局获悉的。 自银川市药监局成立后,在现有76家网上直报监测点的基础上,新开通网上...
...公园的游客却络绎不绝。公园内,省药品检验所展示的假天麻、假西洋参、假冬虫夏草等假药吸引了不少游客的眼球。 “我上次买的就是这种样子的药,但回家吃了后没有一点效果。”刘老太太拿起装在袋子里的假冬虫夏草对省药检所专家说。 “真的冬虫夏草应该是棕...
...一、概述(一)药政管理的内容药政管理是政府卫生行政部门按国家的政策法令和防病治病的需要,对生产、供应、使用和进口的药品进行监督与管理,并对违反药政法规,制售、使用有害人民健康的伪劣药品进行严肃处理,以保证人民用药的优质、安全和有效。药品是...
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