...●山西省药监局近日发布了关于暂停销售广州陈李济药厂咳喘顺丸等3种广告严重违规药品的通知。违规药品为：广州陈李济药厂生产的咳喘顺丸（国药准字Z44021051）、舒筋健腰丸（国药准字Z44021058）、开封大宋制药有限公司生产的肾宁散胶囊...
...及数据原始资料及其分析质量判断结果所作鉴定的依据，应正确书写签名盖章，检验原始记录必须完整齐全，按年度装订成册，保存三年，有效期药品制剂保存至有效期后一年。临床对药品疗效评价和质量信息反馈、灭菌制剂留样观察记录、重量事故分析报告及返工处理等...
...进口药品的质量关系到我国人民身体健康和生命安全且其生产地在国外，对于进口药品，我国采取了比较严格的监督管理方式，形成了比较严格的监督管理体系。这一体系包括三方面的内容：一是进口药品注册审批制度；二是进口药品登记备案制度；三是对特定进口药品...
...这就是商品名。 药品使用商品名是国际制药业惯例 吴浈表示，药品使用商品名的好处是：有利于企业提高自己产品的质量，因为它有独有名称，所以必须保证名称后面的质量；有利于企业创造自己的品牌，品牌是企业的无形资产；有利于药品在使用以后，万一有...
...中药饮片是中医临床方剂的基本组成部分，也是中成药的基本原料，其质量的优劣直接影响到中医药的临床疗效，关系到使用者的身体健康。而日前北京市药品监管局公布的2004年北京市药品质量抽查结果显示，市场上中药饮片的合格率仅为80%。其实，在每年...
...药品有严格的适应症，治疗疾病有一定的疗效，不良反应明确；保健食品具有调节机体的功能，没有明确的治疗作用，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。 三、质量标准不同。药品必须在制药厂生产，空气的清洁度、无菌标准、原料质量等要求必须达到GMP...
...申请进口药品注册，须报送以下资料： (一)、药品生产国国家药品主管当局批准药品注册、生产、销售出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范（GMP）的证明文件和公证文件。 (二)、国外制药厂商授权中国代理商代理申报的证明文件, 中国代理商的工商...
...应设巡视员，定期检查道地药品的质量；国家药品监督管理局随时抽查，对不符合要求或质量下降的道地和非道地药材应及时通报，立即整改。 11．不符合道地药材及非道地药材不准在市场销售。 12．在5年内完成对道地药材和非道地药材的认定、注册工作。 ...
...信守承诺、说到做到。应根据药品质量差异制定不同的价格，要做到价格水平与药品内在质量相统一。经营者任何违反诚实信用原则的行为，不仅无效，当事人还应对由此造成的损害进行赔偿。本条第二款是对药品生产经营企业价格活动提出的要求。1．遵守国务院价格...
...抽查发现，民营医院与门诊部、单体药店与连锁加盟店中药饮片不合格率较高，可对其适当增加抽验频次。 一直以来，中药材、中药饮片、中成药的质量问题是业界关注的焦点，也是群众日常投诉的热点。据悉，湖南省食品药品监管局日前发布的《药品质量公告》显示...
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