...义务。在我省近300家药品生产企业中，主动报告的不良反应仅有11份，占总报告数的比例不到1%；来自药品经营企业的不良反应报告有14份，占1.1%。 按照各市、州药品不良反应病例报告数量排序，武汉市最多，报告不良反应645例，然后依次为荆门市、...
...食品药品监管局副局长吴浈27日表示，根据《药品注册管理办法》的规定，只有几种情况可以有商品名：新化学药品、新生物制品以及具有化合物专利的药品。这三种药品经过国家药监部门批准，才可以使用商品名。 吴浈在接受中国政府网专访时说，一个药品主要有...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品...
...本报讯 据了解，市场出现多药品假冒生产企业及产品现象。 凡标示为″广西柳州制药有限责任公司″生产，批号为010314、010604、010828以外的批号消糖丸、″广西来宾金钱草药业有限公司″生产的奔腾浓缩型、″广西鹿寨制药厂生产的劲源...
...，对中药事业的发展起了积极作用。但中药饮片的搀假使伪现象古今难免。近年来，一些不法之徒为牟取暴利搀假使伪现象手段更加卑劣。为此，我们购进饮片时，首先要“验明证身”，批发单位无论大小，必须依照法定程序取得《药品(中药材)经营企业合格证》、《...
...已经起草了《广东省保健食品卫生许可证发放管理细则》(试行)进一步规范了保健食品生产、经营许可和监管行为。保健食品GMP审查工作下半年仍将继续推进。据陈元胜透露，目前已经确定省药检所等11家单位为我省化妆品监督检验检测机构。同时，《广东省...
...品味虽贵，必不敢减物力” 的古训，所制售药品以“配方独特，选料上乘，工艺精湛，疗效显著”而享誉海内外。 历经数代，载誉300多年的北京同仁堂，如今已发展成为跨国经营的大型国有企业--同仁堂集团公司。其产品以其传统、严谨的制药工艺，显著的疗效...
...生产企业必须严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产，全部中药剂型均需通过我国药品GMP认证；其次，药品生产企业必须建有完善的质量控制体系，严格控制产品质量，产品连续3年药监部门抽检合格率达到100%，无任何质量投诉事件；第三，药品生产企业...
...药品监督管理是指各级卫生行政部门依照国家法律对药品生产、经营企业，医院科研单位有关行政管理相对人进行的管理。医院药学监督管理是药品监督管理的组成部分。其主要内容是，认真贯彻执行《药品管理法》等药政法规，在接受卫生行政部门药品监督管理的同时...
...最后，“多元化”不可避免会分散精力。制药行业竞争非常激烈，对于一家制药企业来说，如果集中所有的资源也没能在药品制造行业取得佳绩，那么我们很难期望其能在“多元化”经营之下既做好主业也做好辅业，最终的结果很可能是主业做不好，而辅业也一塌糊涂。 ...
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