...使用期”、“使用日期”、“使用期限”、“使用期至X”、“使用期限至X”,甚至“期限”的;还有表述为“负责期”的。 其实,失效期、有效期、使用期和负责期具有不同的含义。 失效期是指药品在规定的贮存条件下,其质量到某年某月即可能达不到原定标准的要求...
...主要职责是:(一)执行《药品管理法》及本办法;(二)起草有关药品监督管理的法规,制定配套的单位办法;(三)颁布《中国药典》和药品标准;(四)审批新药、核发药品的批准文号;(五)对药品的生产、经营、使用进行监督;(六)组织对已经生产的药品的药效、...
...片剂:药片表面出现斑点、片面变色加深,最常见如维生素C片,可变成由浅黄至深棕色。阿司匹林片和复方阿司匹林片,有明显甚至刺鼻的酸味,有的片面还可见析出结晶;有的药品因吸潮变得松散变形。包衣片出现开裂爆片或粘连变色,均说明已变质不可再用。 ...
...本企业生产的药品进行不间断的跟踪监测,了解药品的安全性和有效性,了解药品的研究动态和使用情况,制定药品上市后的监测计划和标准,同时还要积极配合国家食品药品监管局对一些重点品种开展再评价工作。”该企业负责人强调。 ...
...血压下降等。 许多人服用滋补药的同时,还服用其它的处方药、非处方药,滋补药与其它药也会发生不良的相互作用,应该密切注意。 药品的副产物能否引起药品不良反应? 药品原料药生产中,难免有些副产物。为了控制这类副产物,在药品标准中有相应的检查项目,把...
...?违法生产的商品价格又以什么标准计算?原法对此类问题一概没有规定。本法规定:并处违法生产、销售药品(包括已售出的和未售出的药品)货值金额2倍以上5倍以下的罚款。这样规定,不仅增加了法律的可操作性,更重要的是约束了行政机关的行政行为,对遏止...
...全国商品石楠藤的品种较为复杂,长期以来,我们发现在北京药品市场上存在着石楠藤的混乱品种。《北京市中药饮片标准》(二000年版)中规定石楠藤的来源为蔷薇科植物石楠Photinia serrulata Lindl.的干燥带叶茎枝。我们常发现...
...标准1、药物治疗效果充分证实;2、优先选用药典、法定处方、批准的上市新药、公认的成药等。3、尽量选用“国家基本药物名单”中的药物、以便保证供应;4、为药剂科提高配发药质量创造条件;5、为全院加强药品管理提供依据。(四)编制药品集的内容规格可...
...三十一条新发现和从国引种的药材、经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核批■[此处缺少一些内容]■三、其他不符合药品标准的规定的。第三十五条药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查。患有传染病或者其它可能污染...
...),这样是完成不了真正意义上的中药质量标准制定的。 继承与发扬并重,在中药标准的制定中显得尤为重要。排除干扰,紧紧抓住中药不变的内核──“道地”药材、“经典”炮制所确定的“全物质”,运用现代科技手段,完全可以将这种“全物质”忠实、全面地...
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