...不得启开。防止再污染。并放在阴凉干燥处，防止微生物再繁殖，以免影响检验结果。凡已将原包装启开，则无代表性，应另行取样。5．供试品在检验过程中，从开封至全部检验操作时结束，须防止微生物再污染和扩散。凡直接与样品的接触的用具，均应事先灭菌并保持...
...仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”。又如对影响药物疗效的食品、烟、酒的提示，不宜空腹服用的提示，使用过程中需定期查血常规和肝、肾功能的提示，特别是对慎用、忌用、禁忌的提示尤其应引起患者的注意。 药物相互作用指联合...
...安全应由进口国根据本国的相关法律进行把关。尽管如此，中国政府在对出口原料药的管理方面，一直坚持主动加强与相关国家合作。2007年12月中美两国在过去监管合作的基础上签署了《药品医疗器械安全合作协议》，其主要内容之一是进一步加强进出口原料药监管...
...笔者认为，结合药品标准、成本计算等因素确定药品监督和抽验重点，是当前食品药品监管部门的一个重要课题。 为此，食品药品监管部门应建立本辖区内的药品品种数据库，包括药品品种名称、执行标准、生产企业、批准文号、产品规格和价格等内容，逐步建立药品样品...
...（一九八七年十月二十八日卫生部发布）一、根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，为进一步加强中药保健药品■［此处缺少一些内容］■六、中药保健药品申报资料参照新药（中药）三类有关项目要注。考虑到此类药品有长期服用的特点，应强调注意安全性...
...黑龙江伊春市消费者协会特发布消费警示，提醒广大消费者药品消费应注意科学、安全、健康消费药品。要结合自身的实际，安全合理用药，做到“五要”： 一、要细看说明书，吃明白药； 二、要按照医嘱，对症吃药； 三、要遵循用药禁忌，避免盲目合并药物； 四、...
...不得过1000个，霉菌数不得过500个。（3）用于表皮，粘膜完整的含生药原粉制剂：1g中含细菌数不得过50000个，霉菌数不得过500个。3．暂不进行限度要求的药品。（1）不含生药原粉的膏剂，如狗皮膏、拔毒膏等。（2）以豆原、神曲等发酵类...
...对药品(包括制剂)的生产、经营采取的是行为准入制度。从法律上来讲，行为准入制度实际上就是一种行政许可制度。行政许可是指行政主体应行政管理相对人的申请，通过颁发许可证、执照等形式，依法赋予行政管理相对人从事某种活动的法律资格或者实施某种行为的...
...应被视作通用的准则。第二章定义。其中提高药品、生产、批、批号、留验、质量控制、半成品、起始原料等定义。第三章人员。其中提到负责指导药品生产和质量控制的专家，应具备国家法令规定的专门训练和经验的资格。他们受的教育应包括：化学；化学工程学；...
...本报讯最近浙江省仙居县人民医院开始着手规范临床合理用药。该院规定：临床药品在正常使用中，某药物用量在短期内突然增多，超过原用量的1／3者；抗生素用量排序由原来序位突然上升3位以上，又没有适当的理由可以解释者；某种针剂月使用量4000瓶以上...
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