...条主要命名原则:(1)药品名称读音清晰易辨,全词不易过长,且应避免与目前已经使用的药名混淆。(2)属同一药效类别的药物,其名称应力求用适当的方法使之显示这一关系。凡是易令病人从解剖学;生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称,一般不应采用。...
...。 有效期是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限。有效期是根据药品的稳定性不同,通过稳定性实验研究和留样观察而制订的。 使用期是指某种特定品种,应按规定条件贮存,并在一定时间内使用,过期不再送药品检验所复检,即可自行报废处理。 负责...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品...
...采取前要经过粉碎、缩分。4.检品取量。(二)检品最低取样量,取决于下列条件:1.颗粒愈大,最低取样量应愈大。2.药品均匀度愈差,最低取样量应愈大。3.分析要求准确愈高,允许误差愈小,最低取样量应愈大。(三)鉴别1.感官检查检查外形特征如色、...
...监督员在履行职责时,应出示证件,按照国家有关规定抽取样品索以有关资料并开清单。对药品生产企业和科研单位提供的保密的技术资料,应当承担保密责任。药品监督员对暂行封存待处理的药品,应注明封存期限,该期限一般不得超过十五天。第三章 审核批准许可证的...
...(一九八七年十月二十八日卫生部发布)一、根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,为进一步加强中药保健药品■[此处缺少一些内容]■六、中药保健药品申报资料参照新药(中药)三类有关项目要注。考虑到此类药品有长期服用的特点,应强调注意安全性...
...数据等资料。若为注射液还应提供无菌、细菌内毒素检查方法及数据,细菌内毒素限度规定的依据等资料。4。资料项目17按下列要求报送:(1)诊断用放射性药品:应当提供实验动物的靶器官及全身显像或模拟临床功能测定试验的研究方法、试验条件和结果解释等资料...
...。药品的包装与标必须符合法宝标准。3.购进新药,需有临床科室提出申请,填好新药中批表,交药事管理委员会讨论批准后购进。4.购入药品必须严格执行质量验收制度,发现质量不符合标准、数量短缺等情况,应按规定办理退换或补充手续。5.药品保管,须按...
...购买者所在机关单位出具购买证明。(五)毒性药品须按药典规定,内服一类药品为一日量,二类药品为二日量,外用适量。(六)毒性药品应设立专帐卡,每日盘点一次,日清月结,做到帐物相符,并填写使用登记本。登记本应明患者姓名,年龄,用药品名数及日期,处方...
...一旦老年斑“光临”便发出“岁月不饶人”的感叹,并非正确之举。正确之举应是:首先要验明“正身”,搞清楚是不是老年斑,谨防冒牌货;其次,即使是老年斑,也要仔细找找原因,不可一概归咎于衰老;再次,即使是衰老的结果,也不必太在意,可以借助药物或者调整...
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