...conformationpolymorphisms,SSCP）分析在菌株分型鉴定中的应用则尚未见报道。作者采用PCR-SSCP分析区分不同来源的Hp，并探讨其应用价值。1 材料和方法1.1 菌株来源 Hp标准菌株NCTC11637，NCTC11848来自英国伦敦国家标准培养...
...执照复印件；国外制药厂商常驻中国代表机构登记证复印件。 (三)、药品专利证明文件。 (四)、药品生产国国家药品主管当局批准的药品说明书。 (五)、药品质量标准和检验方法。 (六)、药品各项研究结果的综述。 (七)、药品处方、生产工艺、药理、...
...治疗子宫肿瘤的方法需要患者慎重把握，随着子宫肿瘤患者的越来越多，治疗子宫肿瘤的方法也越来越受到人们的关注，专家提醒大家在选择治疗子宫肿瘤的方法的时候，一定要结合自身的实际情况。 手术是对于那些肌瘤较为严重的患者来说的，如果肌瘤发展较为迅速...
...第一百三十六条 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产...
...新药申请放。性能相互影响，容易串味，名称容易搞错的品种也应分开存放。2、麻醉药品、精神药品的毒性药品应专库或专柜存放，指定专人保管。3、危险品应严格执行公安部颁发的“化学危险品储存管理暂行办法”、“爆炸物品管理规则”和“仓库防火安全管理...
...不良反应风险较高的品种开展上市后的安全性再评价研究。 抗生素引起的不良反应相对较多 据了解，近三年来我省药品不良反应报告数量呈上升趋势，平均每年增长120%。而从2004年至2006年的数据显示，药物不良反应一般的有27818例，占到总数89%，...
...大专以上或与之相当的学历，并具有药品生产及质量管理的经验，能够按《规定》的要求组织生产，对《规范》的实施和产品质量负全部责任。第五条 药品生产和质量管理的部门负责人应受过高等专业教育或具有相当学历，必须具有药品生产和质量管理的实践经验，有能力...
...甚至能导致死亡。因此，非处方药也要严格按照药品使用说明书的规定服用，不能随便增加剂量或增加服用次数，改变用药方法或用药途径。 中药和滋补品也会出现不良反应 很多人喜欢服用中药或滋补品，认为他们安全、没有毒副作用。中药的使用讲究辨证论治、合理...
...一时疏忽导致过量服药等。这类错误不可能完全阻止，但通过对药事管理系统的干预可将其损害减小到最低程度。 药品检验中存在的风险当前，一些制售假劣药品的违法犯罪活动呈现高智商特点，犯罪分子多采用高科技造假，钻药品标准、检验方法不够完善的空子，...
...方法等规范的研究资料。第二节 进口药品分包装的注册第九十六条 进口药品分包装，是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格，或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。第九十七条 申请进口药品分包装，...
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