...不良反应报告数据库已经全面建立，对所有上市药品用药情况进行大规模安全管理，并全面监测社区、家庭，定期向市民发布用药信息。药物专家同时提醒广大市民，药品出现不良反应是正常的现象，请市民发现药品不良反应后，不要恐慌，应向原药品使用或经营单位报告，...
...有疑似不良反应的药品，药品生产企业首次生产的药品，药品经营企业首次经营的药品，发生ADR或ADR疑似的相同类别、相同企业生产经销的药品、相邻批号的药品等，也应作为ADR的重点监测控制对象。如果这个工作做好了，就能有的放矢进行ADR监测和报告...
...□ 蒋肖男 河北大学附属医院 每到换季时节，感冒发烧患者急剧增加。不少人一感冒发烧就催着医生开抗生素并输液，导致各家医院输液室人满为患。其实别以为生病输液后就能万事大吉，输液是把“双刃剑”，在我国每年发生的药品不良反应中，平均有60%左右...
...》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市...
...莪术油注射液可引起严重的不良反应，建议临床医师严格掌握适应症，用药过程中避免给药速度过快，加强临床用药监护。对此药过敏者禁用，过敏体质者慎用。禁忌与头孢曲松、头孢拉定、头孢哌酮、庆大霉素、速尿配伍使用。建议生产厂家加强对此产品的上市后监测...
...要增加数据报告数量，我的回答是不要增加数量，而是要保证质量。 杜文民博士：由于医疗保健体制、人们对药品不良反应的认识程度等的不同，使得我国的药品不良反应报告数来自医疗机构，这几年，随着药品不良反应监测工作的快速发展，我国药品不良反应的报告...
...、市、县三级及全省药品生产、经营企业和医疗机构全部纳入不良反应的监测网络。据统计，2002年至2006年，我省药品不良反应报告数量分别为37份、129份、614份、1686份、4161份，新增和严重病例报告逐年增加。些不良反应报告中，有近五...
...下半年以后出生的儿童便很少发生这种畸形。说明此不良反应是反应停所致。见图6-6。（四）药物不良反应的监测药物不良反应已成为一个全球性的问题。我国卫生部根据《中华人民共和国药品管理法》第24条，25条规定：为保证人民用药安全制定了“药品不良反应...
...国家食品药品监督管理局11月9日发布信息：经国家药品不良反应监测中心监测，共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例，其中严重不良反应病例报告49例，主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、...
...“庸医”开了不当处方，将被医院拿出来“公示”；药品用量超常，将会提前预警。记者在９日召开的全国纠风工作会议上获悉，今后各个医院都将建立药品用量动态监测和超常预警制度，“庸医”们再也不敢随心所欲了。 卫生部副部长陈啸宏在全国纠风工作会议上...
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