...月获准在中国生产马来酸罗格列酮片（商品名：文迪雅），现有4mg和8mg两规格。，国家药品不良反应病例报告数据库中有关罗格列酮的不良反应主要有水肿（局部或全身）、皮疹、腹泻、低血糖、头晕头痛等，尚未发现此次研究相近不良事件的报告。 国家食品...
...引起的不良反应，属于药品不良反应的一部分。 我国卫生部、国家食品药品监督管理局发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：“药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。”该规定明确指出构成药品不良反应...
...检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品生产经营活动。第七十一条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营...
...饭后服、睡前服等。病人应严格按照说明书注明的方法用药。 5.不良反应：许多药物在使用过程中会出现各种副作用，除药物本身的特性外，还与用药者的身体素质、健康状况有关。如有过敏体质的人使用青霉素、链霉素容易发生过敏反应。有些药品口服后会刺激胃肠道...
...从四川省食品药品监督管理局了解到，四川省药品不良反应监测中心已于2007年1月中旬成立专家库，将为今后省的药监工作提供专业咨询，并在出现重大药品安全事件时及时进行分析并提出建议。 来自四川省部分科研机构、大专院校、医疗单位和检验评价...
...□ 蒋肖男 河北大学附属医院 每到换季时节，感冒发烧患者急剧增加。不少人一感冒发烧就催着医生开抗生素并输液，导致各家医院输液室人满为患。其实别以为生病输液后就能万事大吉，输液是把“双刃剑”，在我国每年发生的药品不良反应中，平均有60%左右...
...检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品生产经营活动。第七十一条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营...
...近日，四川省建立药品不良反应监测中心专家库，省属科研院（所），省内各有关高校、医疗机构、企事业单位等168位专家、学者成为专家库成员，他们将为四川省药品、医疗器械安全技术评审提供咨询服务。是四川省为保障公众用药安全有效，建立和完善专家决策...
...类似报道，但此事件已引起国家食品药品监督管理局的高度重视，国家食品药品监管局日前发布消息认为，由于该药活性代谢产物半衰期长，服药后应仔细观察。国家食品药品监督管理局已要求生产企业严密观察和监测该药品的不良反应。医生开处方后应加强对患者的用药...
...管理制度存在的不足 主持人：我国在基层全面开展ADR监测工作已经四年了。但据了解，基层药品不良反应报告少、质量差的问题仍然很普遍，监测工作进展不是很理想。原因是什么？ 谢永军：要说原因很多，如宣传力度不够，培训不到位，监管力量和机构设置不足...
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