...范围内的所有资料都详细记录，以此研究药物不良反应发生的规律。他特别强调，该研究的目的除了探讨热毒宁注射液在大规模人群使用中的疗效和安全性外，为重要的是探讨药品不良反应的监测方法，以作为药品不良反应自愿报告系统的有益补充，建立上市后药品的评价...
...使用药品，提高医疗水平。医院药学监督管理就是以现代管理的理论、管理方法，以《药品管理法》以及卫生部医院药剂管理办法等法规、政策作为管理的标准，设立监督体系，完善各种规章制度，对医学药学的基本构成要素，人、财、物、信息，质量实施管理，实施科学、...
...ADR还是其他，值得思考。 ▲从阶段通报到即时发布 预警系统有待完善 2001年，我国建立了药品不良反应信息通报制度，就是将已上市药品新的、严重的不良反应，及时向制药企业、医疗机构和社会通报，以引导制药企业改进生产工艺或修改说明书、提示医生和...
... 九﹑关于FDA的认证 中美两国的医药管理体系有很大区别﹐在中国﹐医药品上市是由官方确认发放合格证书准予上市﹐而美国采取的是一套检验放行制度﹐它以联邦法为最终依据﹐即对某一种药品确定安全有效标准﹐再由相关顾问公司出具合格的证明文件。这就...
...部分成员国将该药撤市，但在另一些国家仍然继续销售。为给欧盟各国提供保护公众健康的一致标准，2007年11月，欧盟委员会要求EMEA对含右丙氧芬的药品和对乙酰氨基酚的风险和效益进行全面的评价，并根据评价结果决定对这些药品上市的授权选择采取保持...
...中医的人文文化成分彻底剥离出来，使中医成为真正的自然科学技术，只有这样，才有可能实现中医的现代化。这一主张是十分不妥的，甚至是有害于中医的继承和现代化的。因为： 其一，中医体系中的人文文化成分，大多与其他成分融为一体，特别是其中的哲学概念，...
...一般不再批准减免试验。如完成临床试验确有困难的，申请人应当提出申请，详细说明减免临床试验的依据和方案，从临床统计学、试验入组病人情况等各个方面论证其合理性。6。临床试验对照药品应当是已在国内上市销售的药品。对必须要从国外购进的药品，需经...
...中药新药，不包括那些从中药有效成份中提取的单体化合物。那其实是化药。)设计中药的临床试验方案，感觉最拿不准的是疗效评价标准。中西医是两个完全不同的体系，中医的辨证施治，决定了中医对疾病的诊断以及中药的疗效评价，都不可能做到象西医那样的特异性。...
...中药新药，不包括那些从中药有效成份中提取的单体化合物。那其实是化药。)设计中药的临床试验方案，感觉最拿不准的是疗效评价标准。中西医是两个完全不同的体系，中医的辨证施治，决定了中医对疾病的诊断以及中药的疗效评价，都不可能做到象西医那样的特异性。...
...谈到，今年卫生部将严格执行新的《处方管理办法》，实行按药品通用名开具处方制度和处方评价制度，杜绝药品回扣和开单提成行为。对医生不当处方在院内进行公示和点评，建立医院药品用量动态监测和超常预警制度。在保证医疗质量和医疗安全的前提下，推行同级...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
