中药注射剂须凭处方使_中药制剂_【中医宝典】

...昨日记者从市卫生局了解到,卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局三部门联合发出《关于加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》和《中药注射剂临床使用基本原则》,今后中药注射剂应当在医疗机构内凭医师处方使用。 据市卫生局医政科科长...

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药典更正细辛脑胶囊检查项下溶出度_药典修订_【中医宝典】

...现将细辛脑胶囊检查项下溶出度正公示如下。各有关单位如对公示内容有意见或建议,请尽快与国家药典委员会联系,公示时间为一月。(电子信箱:hy@chp.org.cn;地址:北京市崇文区体育馆路法华南里11号楼,邮编:100061;Tel:...

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警惕中药注射剂不良反应_【中医宝典】

...应用。避免合并用药,加强用药的监护,注意过敏史和不适宜使用的人群。厂家也要优选处方,规范药品说明书,注意药品质量。 周超凡认为,中药注射剂在危急重症的抢救工作中发挥了巨大的作用,但药品同任何事物一样,都具有两面性。因此,也要警惕它可能带来的...

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广东药企探讨重点:药品上市后的评价_中药企业_【中医宝典】

...,更好地保障公众用药安全。而其中的“高风险品种”,指的是2007年8月SFDA发布的《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知》中,提出的高风险品种开展生产工艺和处方核查工作。其中,被列为高风险等级的有13个化学药品相关品种和46个...

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中华人民共和国卫生部关于中药新药标准品、对照品有关问题的通知_中药研究_【中医宝典】

...中国药品生物制品检定所进行标定和复核,试标准转正式标准后,由中国药品生物制品检定所负责统一制备和分发。 二、主要技术指标要求 1.确证为该标准品参数至少2以上,如紫外、红外光谱检测……。 2.纯度:按药典有关品种项下要求,做三倍TCL点样量点样,薄层谱应...

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药典修订盐酸头孢他美酯制剂质量标准_药典修订_【中医宝典】

...根据部分企业来函反馈的意见,经专业委员会审定,拟将盐酸头孢他美酯干混悬剂、盐酸头孢他美酯片、盐酸头孢他美酯胶囊规格项进行修订,现公示如下。各有关单位如对公示内容有意见或建议,请尽快与国家药典委员会联系,公示时间:2008年1月23日~...

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强力感冒片_保护品种_【中医宝典】

...起始日:1999-5-10保护终止日:2006-5-10保护期限:7年批件号:99121证书号:99082保护品种号:ZYB20799082是否同品种:非同品种功能主治: 本品具有辛凉解表,清热解毒,解热镇痛的功能。用于伤风感冒,发热头痛,...

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清肺化痰丸_保护品种_【中医宝典】

...1999-5-10保护终止日:2006-5-10保护期限:7年批件号:99123证书号:99084保护品种号:ZYB20799084是否同品种:非同品种功能主治: 本品具有降气化痰,止咳平喘的功能。用于肺热咳嗽,痰多作喘,痰涎壅盛,肺气不畅。请...

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良园枇杷叶膏_保护品种_【中医宝典】

...:2级保护起始日:1999-5-10保护终止日:2006-5-10保护期限:7年批件号:99104证书号:99068保护品种号:ZYB20799068是否同品种:非同品种功能主治: 本品具有清宣肺气,化痰镇咳的功能。用于风热感冒、咳嗽、气喘...

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药典修订曲安奈德鼻喷雾剂质量标准_药典修订_【中医宝典】

...玻片5cm处喷射一次,加盖盖玻片,于显微镜下(320倍)检视,检查5个视野,不得有大于50μm粒子,含15μm以下的粒子不得少于90%。 其他 应符合喷雾剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版二部附录I L) 【含量测定】 照高效液相...

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