...一名称包含的内容较广（但又不明确）。目前研究较多的是含有莫纳可林K的降脂功能性红曲。这只是功能性红曲的一种。相信，随着研究的进一步深入，还会出现其他功能的功能性红曲产品。其依据是，红曲霉的菌种有多种，代谢产物必定不尽相同。即使同一菌种，但...
...补充规定 中药新药标准品、对照品由研制单位起草和提供，并在申报新药时一并送审，在标准试行期间由所在省、自治区、直辖市药品检验所负责审核、标定、分发。标准试行期满前半年，省所应将标准品、对照品及研制报告、检验证书等有关资料转报...
...制剂。为医疗科研急需，须报卫生局批准后方可配制，并应上报卫生局药政处备案。（四）自配制剂必须符合《中国药典》部颁布标准、地方标准的有关规定，不得随意理发处方和操作规程。由不属上述范围的品种应填写”自配制剂报告单“，将处方、操作规程质量控制标准...
...本报记者 刘智利 《中华人民共和国药典》2005年版增补本首次录入注射用双黄连(冻干)第一个进入2000版药典的中药粉剂后，中药企业的又一次重大突破。 有关专家指出，此次指纹图谱标准的全新应用，不仅能确保成分复杂的中药产品的质量控制，还能...
...的世界医学史上有名的《纽伦堡药典》早876年，比俄国第一部国家药典(1778年颁行)早1119年，所以有世界第一部药典之称。 原书是卷子本，计21卷。除序例外，以玉石、草木、兽禽、虫鱼、果菜、米谷等分类，共收集药品859种，并注意药物实际...
...参考药品说明书,患者或其亲属便可自我用药。因而,非处方药的标示识别就显得更为重要。 目前,我国市场上流通的药品采用四类11种不同的效期表达方式。其中,有表述为“失效期”的；有表述为“有效期”、“有效日期”或“有效期至X”的；也有表述为“...
...主要职责是：（一）执行《药品管理法》及本办法；（二）起草有关药品监督管理的法规，制定配套的单位办法；（三）颁布《中国药典》和药品标准；（四）审批新药、核发药品的批准文号；（五）对药品的生产、经营、使用进行监督；（六）组织对已经生产的药品的药效、...
...标准1、药物治疗效果充分证实；2、优先选用药典、法定处方、批准的上市新药、公认的成药等。3、尽量选用“国家基本药物名单”中的药物、以便保证供应；4、为药剂科提高配发药质量创造条件；5、为全院加强药品管理提供依据。（四）编制药品集的内容规格可...
...研制方法，质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经批准后，方可■［此处缺少一些内容］■行再评价。第二十五条国务院卫生行政部门对已经批准生产的药品，应当组织调查；对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当撤销其批准文号...
...毒性药品处方保存二年，普通处方保存一年（得2分）每一项做不到（扣1分） 九、参考资料22备有药典、中药学、中药大辞典三种以上参考书（得2分）每缺一种（扣1分） （三）省医院评审实施细则药不科评审标准各地评审细则实施办法各存差异，现仅以山东为...
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