...整理后，按所列统一的格式报卫生部药政司，抄送卫生部药品审评委员会办公室和药典委员会。十一、新药的批准文号问题经卫生部批准生产的新药，其批文号格式如下：试生产的新药：（处号）卫药准字号其中编号前注“×”者为西药,注“Z”者为中药，注“S”及生产...
...整理后，按所列统一的格式报卫生部药政司，抄送卫生部药品审评委员会办公室和药典委员会。十一、新药的批准文号问题经卫生部批准生产的新药，其批文号格式如下：试生产的新药：（处号）卫药准字号其中编号前注“×”者为西药,注“Z”者为中药，注“S”及生产...
...相应资料；（2）首次申请再注册药品需要进行IV期临床试验的，应当提供IV期临床试验总结报告；（3）首次申请再注册药品有新药监测期的，应当提供监测情况报告。5。提供药品处方、生产工艺、药品标准。凡药品处方、生产工艺、药品标准与上次注册内容有改变...
...化学药品安络痛片停产，引起消费者对沪产中药安络痛片的误解。雷允上药业执业药师周庆氢称，这两种品种的安络痛片名称相同但处方不同，中药安络痛片是国家批准的“国药准字号”产品，可以放心购用，这已获药监局有关人士确认。 安络痛片可治疗三叉神经痛、...
...主要职责是：（一）执行《药品管理法》及本办法；（二）起草有关药品监督管理的法规，制定配套的单位办法；（三）颁布《中国药典》和药品标准；（四）审批新药、核发药品的批准文号；（五）对药品的生产、经营、使用进行监督；（六）组织对已经生产的药品的药效、...
...据已经披露的药品不良反应报告显示，抗生素、解热镇痛药、中药已经成为不良反应“三大祸首”。有关专家提醒，由于传统观念认为中药安全无毒副作用和有些企业广告的推波助澜，中药的不良反应问题往往被忽视，因此必须改变中药安全无毒的旧观念。 北京地区...
...合法的消化渠道。“必须提醒市民的是，千万不要把过期药品转卖给走街串巷的药贩子。一旦这些有害无益的过期药品流入不法商贩或不法医疗机构手中，会对百姓的生命安全构成严重威胁。”该谁回收尚无“说法”目前国内实行的过期药品回收方法，只是偶尔由有关部门或...
...标准和检验方法。凡药品处方、生产工艺、药品标准和检验方法与上次注册内容有改变的，应当指出具体改变内容，并提供批准证明文件。6。生产药品制剂所用原料药的来源。改变原料药来源的，应当提供批准证明文件。7。在中国市场销售药品最小销售单元的包装、标签...
....借助“义诊”等大型活动。经销商往往不惜重金，聘请在销售地有一定知名度的医生开展“专家咨询”“免费检测”“义诊”等活动，骗取消费者的信任，诱导其购买产品。 4.经常变换销售地点。“打一枪换一个地方”是非药品冒充药品销售的主要模式。经销商举办...
...“美方（已就肝素钠一事）向中方提出了有关问题，中方也立即进行了调查。”外交部新闻发言人刘建超2月19日在例行记者会上回答记者提问时，没有透露此事最新进展的细节。 “无论结果如何，这对于我们企业也是一个好事情，至少能提高标准要求。”常州...
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