...炮制方法,有的甚至相互矛盾。康美药业早在3年前就已着手为中药饮片申报批准文号工作做前期的准备,企业自筹资金对销售前50位的饮片品种的标准研究进行专项支持,结合药典及企业内控质量标准,逐步建立饮片质量标准。目前康美药业800个品种已经实现小包装...
...整个药品生产的质量控制工作以及药品监督管理工作增加了难度,也给不法分子以可乘之机。为了从根本上扭转这一局面,国家分别从1986年和1990年开展了中、西药品地方标准整顿的工作,使药品的品种、质量标准达到统一和提高,过渡到国家标准,使各省、...
...整个药品生产的质量控制工作以及药品监督管理工作增加了难度,也给不法分子以可乘之机。为了从根本上扭转这一局面,国家分别从1986年和1990年开展了中、西药品地方标准整顿的工作,使药品的品种、质量标准达到统一和提高,过渡到国家标准,使各省、...
...品标本各二份(带花、果等鉴定特征),药材样品各1公斤(贵重及质轻药材根据情况而定)。(十)产品质量标准草案(包括农药残留量的测定)及起草说明。(十一)按质量标准检验和代表性样品(三批)检验报告书。(十二)有关临床试验要求,根据具体品种实际...
...适应逐步恢复正常的经济社会秩序的需要。 通知还包括了以下内容: 坚持政府对防治工作统一领导的机制 在疫情趋于缓和的情况下,要继续按照分类指导、依法防治、科学防治的总体要求,思想不能麻痹,领导不能削弱,工作不能松懈,切实加强对防治工作的统一领导...
...湖南省中医管理局文件 湘中医[2001]27号 关于印发《湖南省中医医院临床住院医师规范化培训考核实施方案》的通知 各市、州卫生局,省直中医医疗单位: 为了进一步推动我省中医医院临床住院医师规范化培训工作,培养具有良好医德医风、理论知识...
...良好的学习环境与社会环境,是青少年保持心理健康的重要条件。 但身处于同一环境里的人,心理健康的状况却不尽相同。目前对青少年心理健康尚无统一公认的标准。综合多数心理学家和医学家的观点来看,青少年心理健康起码应具有如下标准: 身体健康,智力...
...病毒性肝炎和预后凶险的妊娠急性脂肪肝。临床方案中应制定为排除各型病毒性肝炎和妊娠急性脂肪肝的明确的检测方法、检测时点以及判定标准。 7.中医证候疗效观察欠完善 基于病证结合模式的中药新药临床试验,申报的品种在中医证候入选标准和证候改善疗效...
...品标本各二份(带花、果等鉴定特征),药材样品各1公斤(贵重及质轻药材根据情况而定)。(十)产品质量标准草案(包括农药残留量的测定)及起草说明。(十一)按质量标准检验和代表性样品(三批)检验报告书。(十二)有关临床试验要求,根据具体品种实际...
...严格的IV期临床试验阶段。2003年4月底,国家药品监督管理局审查通过“参一胶囊”IV期临床试验总结资料,批准参一胶囊转正上市。 “Rg3参一胶囊”是新中国成立以来我国独立开发、完全拥有自主知识产权的第一个中药一类单体制剂的抗癌新药。它的出现...
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