...中药现代化的重要任务之一就是要建立一套客观的质量控制方法用以规范中药生产。中药注射剂多数为多组分制剂，其中未知非定量成分占有相当比例。为了确保中药注射剂的质量稳定和临床用药的安全，国家药品监督管理局拟首先在中药注射剂质量标准中引入指纹图谱...
...儿童聚集单位易发生局部爆发。接种水痘疫苗是预防水痘和带状疱疹的有效手段，预防效果较为可靠。为预防和控制水痘疫情，降低儿童水痘发病率，根据省、市疾控部门有关文件要求，结合我区实际，决定开展水痘疫苗接种，现将有关事项通知如下： 1、接种对象：(...
...时代止于2006年的“鱼腥草事件”。从那以后，中药注射剂的安全性问题屡被关注。 硬伤环环相扣 面对困境，中药注射剂产业界开始直面中药注射剂的硬伤所在。 临床前研究存在诸多不足 一家中药注射剂生产企业的老总说，《中国药典》2005年版附录中的“...
...发现药品安全问题是监管部门09年的工作重点之一。中药注射剂较大的不良反应事件在08年出现两次、09年出现一次，肯定是监管重点之一。医疗机构在使用上、药监部门在监管和新药审批上会更加谨慎和合理，因此整个行业的发展速度可能放缓。 其次，不良反应...
...中药的质量标准研究除少量采用形态法(包括显微)外，一般均用现代理化分析方法。直到1995年版药典，中药质量标准尚未有分子生物学理论和方法的应用，这与当今分子生物学的发展是极不相称的，也不利于中药自身发展及指导临床。我们从1993年起提出...
...《中国药典》2005年版收载了4种中药注射剂，而目前国家批准生产的中药注射剂逾百种，生产企业近400家。在如此众多的中药注射剂中，不乏临床急需、疗效显着的品种，如双神农本草经》，其药物分类的根据就是毒性。“是药三分毒”的说法早已深入人心，...
... 1983年 1月 卫生部发布了《关于整理研究民间单、验、秘方等有关问题的通知》。 5月 全国中药会议在北京召开。 5月 全国少数民族卫生工作会议在北京召开。会议总结了30年来民族地区医药工作的历史经验，提出了开创民族地区医药工作新局面的...
...监测数据，使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等。依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，国家食品药品监督管理局立即通知各省（区、市）局辖区内的有关药品生产、经营、使用单位暂停销售和使用...
...融入国际市场的“瓶颈”。请问您对这个问题怎么看。 于德泉：这个问题很重要。中药是我们国家的宝库，是文化遗产，我们有责任把它发扬光大。我国现有的中药厂有几千家，在工艺方面和质量标准规范方面作了很多工作，总的看来，整个中药产业的发展、中草药业的...
...不良反应率实际低于西药注射剂，但从药品成分看，中药注射剂问题却又比西药注射剂远为复杂。”陈凯先说。 “出现不良反应原因很多，如药理作用物质基础研究不完善、质量标准不严格、缺乏严格的临床前研究及临床研究评价、制备工艺简单、新药临床试验有局限性、...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
