...微囊注射剂技术平台，口服生物药物研发技术平台），旨在为北京医药产业的缓控释制剂技术发展提供技术服务。目前，该研究基地以人参一次皂甙口崩片，已通过研究样品质量检验和质量标准复核。 ■用膜控技术调节高剂量药物释放 苯扎贝特缓释胶囊（规格400毫克...
...制剂或新药材等，由于研究基础薄弱，应该提高技术要求，严格审评。他特别提到，对中药注射剂，应加强监督管理，严格审评和审批，积极开展中药注射剂安全性再评价，提高中药注射剂质量标准和生产工艺水平。 另外，针对中药品种保护制度中存在的一些问题，诸如：...
...为了保证疗质量，医院在有条件时都应设立制剂室。以向上级卫生行政部门注岫批准后，医院制剂室可按三级标准（药典、部颁标准和地方药品标准）或医院制剂手册（协定处方），将原料药制成制剂，供临床作用。医院制剂工作不仅为满足医院医疗和科研需要，而且对...
...很好的治疗和预防作用。 鉴于板蓝根上述良好的作用，根据收载于中国药典2000年版一部中的板蓝根颗粒质量标准，四川蜀中药业利用现代工艺，以板蓝根单方入药研制生产出蜀中牌板蓝根颗粒。其生产工艺成熟可靠、质量稳定、疗效确切，价格实惠，成为众多...
...药理学研究资料全面，属国外药典登载品种或药品专利保护品种，在国内一般称其为天然药物或植物化学药物，如芦丁、甘草酸、紫杉醇等均属此类。 二是经过一定分离如柱层析分离、沉淀分离、萃取分离等分离工艺过程所获得的部分成分较为集中的多组分中药提取物，或...
...千差万别。造成这一现象的根本原因在于，我国至今仍无全国或全行业统一的中药配方颗粒质量标准。 今年8月6日，国内实力最强的两家中药配方颗粒生产企业——江阴天江药业有限公司、广东一方制药有限公司宣布合并，广东一方成为天江药业的全资子公司。在合并仪式...
...中国人治病喜欢喝中药，而喝中药不可不了解中药的炮制知识 中药材、中药饮片、中成药是中药行业的三大支柱，中医在临床用以治病的物质是中药饮片和成药制剂，通过一定的加工炮制制成中药饮片，供应配方和制剂，中药的疗效并非原药材的疗效，实际是饮片的...
...，物力和时间而得不到任何回报。从医院制剂中开发新药的一般程序为：情报资料的调研和立题一处方和生产工艺研究一质量标准研究一稳定性研究一药效学研究一毒理学研究一临床资料的整理和报临床一临床研究一全部资料的整理和报生产一生产或技术转让。医院药剂科...
...中医学临床实践传承的产物，传统中药的质量标准是在临床疗效确定的前提下制定的形态特征指标，也就是说，传统的中药质量标准是与临床疗效对应的，并延续下来了“道地中药”一标识中药质量的基本概念。对中药的质量鉴定，传统方法可归结为看、嗅、尝、试、量...
...具有相对明确药效物质基础、以及严格质量标准的一种中药产品，可作为中药制剂的原料药。 中药标准提取物的化学成分，是多种药理活性物质按特定比例组成的集合，它继承了中药多成分的特点体现着原中药材特定的中医功效，无论作为单味药，还是组成复方、它完全...
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