...上培育的代数与在液体苏通培养基上的代数）。1.3 菌种检定新收到的菌种或新制备种子批应进行下列检定。1.3.1 培养特性卡介菌在苏通培养基上发育良好。培育温度在37～39℃之间。抗酸染色应为抗酸杆菌。在苏通马铃薯培养基上发育的卡介菌应是干皱...
...衡量事物的准则 standard;criterion 惟极贫无依,则械系不稍宽,为标准以警其余。——清· 方苞《狱中杂记》 实践是检验真理的标准 技术标准 道德标准 国语辞典 衡量事物的準則。 晉．孫綽．丞相王導碑：「信人倫之水鏡，道德之...
...本品系用减毒的黄热病毒17D株接种鸡胚，经研磨、离心，取上清液冻干制成。专供进入或经过黄热流行地区的人员预防黄热之用。1 毒种1.1 毒种来源减毒黄热病毒17D株。1.2 毒种检定1.2.1 无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。...
...本规程载人的化学检定项目，如采用其他方法测定，其结果与本规程所列应无显着差异。如遇制品质量存在疑问时，其最后判定应以本规程所列方法测定结果为准。标准液的配制与标定方法参看最新版《中国药典》。...
...本规程载人的化学检定项目，如采用其他方法测定，其结果与本规程所列应无显着差异。如遇制品质量存在疑问时，其最后判定应以本规程所列方法测定结果为准。标准液的配制与标定方法参看最新版《中国药典》。...
...1 经质量检定部门检定和综合审评符合质量标准的制品才能进入包装车间（有专门规定者除外）2 同一车间有数条包装生产线同时进行包装时，各包装线之间应有隔离设施。外观相似的制品不应在相邻的包装线上包装。每条包装线均应标明正在包装的制品名称、批号...
...1 经质量检定部门检定和综合审评符合质量标准的制品才能进入包装车间（有专门规定者除外）2 同一车间有数条包装生产线同时进行包装时，各包装线之间应有隔离设施。外观相似的制品不应在相邻的包装线上包装。每条包装线均应标明正在包装的制品名称、批号...
...培育出之菌株制造菌苗。1.4 菌种的免疫力试验每3年至少检定一次。1.5 菌种检定1.5.1 培养特性在含有1∶50000碱性复红培养基上应生长，但在含有同样浓度的硫堇培养基上不应生长（亦可用纸片法检查），在肝琼脂斜面培养基上产生微量硫化氢。...
...脑内交替传代适应而成。由中国药品生物制品检定所检定、保存与分发。生产用毒种传代应不超过10aG交替代。1.2 毒种检定1.2.1无菌试验aG毒种每次传代收剖后均须做无菌试验，合格者方可使用。1.2.2病毒滴定aG毒种用体重11～13g小白鼠...
...今天，国家食品药品监督管理局宣布：经过6个多月的努力，我国SARS疫苗研究获重大突破，已基本完成SARS病毒灭活疫苗的临床前研究，预计今年12月底前可进入临床试验。目前科研人员共制备出SARS病毒灭活疫苗1400多支，并完成了产品质量标准...
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