...1 选用体重14～16g健康小白鼠，每批原液不少于10只（同性或雌雄性各半）。2 以灭菌生理盐水或pH7.3±0.1磷酸盐缓冲生理盐水（含成品菌苗相同量的防腐剂），将百日咳原液稀释至成品菌苗浓度的1/2。3 每只小白鼠腹腔注射稀释的原液...
...『标本采集』取静脉血2ml，注入试管中送检，不抗凝。『正常值范围』凝集效价1：64以下。『临床意义』1、传染性单核细胞增多症病人，效价增高。2、本试验是一种非特异性试验，大多数人也可增高。经煮沸后的豚鼠肾组织悬液吸附后，效价仍高时，有诊断...
...生物制品主要原材料试行标准》规定，未纳入试行标准者应不低于化学纯。1.2 制造工艺1.2.1 采用低温乙醇法。应含适量的稳定剂（每g蛋白质用0.16mmol辛酸钠或0.08mmol辛酸钠和0.08mmol乙酰色氨酸钠）。1.2.2 热处理每批制品...
...在100IU/ml以上。4 效价测定方法按《精制抗狂犬病血清效价测定方法》（附录2）进行。...
...在100IU/ml以上。4 效价测定方法按《精制抗狂犬病血清效价测定方法》（附录2）进行。...
...连接回流冷凝管C。以上各部均用玻璃磨口连接。测定器B应具有0.1ml的刻度。全部仪器应充分洗净, 并检查接合部分是否严密，以防油分逸出。 （注：装置中挥发油测定器的支管分岔处应与基准线平行）。 测定法 甲法：本法适用于测定相对密度在1.0以下...
...1 选用体重14～16g健康小白鼠，每批原液不少于10只（同性或雌雄性各半）。2 以灭菌生理盐水或pH7.3±0.1磷酸盐缓冲生理盐水（含成品菌苗相同量的防腐剂），将百日咳原液稀释至成品菌苗浓度的1/2。3 每只小白鼠腹腔注射稀释的原液...
...小时观察结果，并求出其比值（计算方法与2.7.4.1项相同）。不同浓度亦可不在同一人身上注射，但人数要增加，每个稀释度最少4人。2.8 分装物理检查、无菌试验、安全试验及效价测定合格后即可分装，分装后抽样做成品检定。3 成品检定包括物理检查...
...小时观察结果，并求出其比值（计算方法与2.7.4.1项相同）。不同浓度亦可不在同一人身上注射，但人数要增加，每个稀释度最少4人。2.8 分装物理检查、无菌试验、安全试验及效价测定合格后即可分装，分装后抽样做成品检定。3 成品检定包括物理检查...
... 菌苗、疫苗、类毒素、抗毒素类制品及粘稠不易过滤的血液制品应用直接接种法进行无菌试验。人白蛋白及人丙种球蛋白（包括各种剂型及应用途径的制品）应用薄膜过滤法进行无菌试验，其他血液制品亦可用薄膜过滤法或直接接种法进行。3.3 直接接种法...
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