...FDA对促红细胞生成素、戒烟新药、抗癫痫药、预充式注射剂等产品发出药物不良反应预警,我国有关部门应提高警惕 新年伊始,美国FDA已发出一系列有关该国药品被微生物污染、药品不良反应和罐头食品严重细菌污染事件的警告。 由于些药品有可能已进入...
...比利时UCB公司生产的塞妥珠单抗。这些药均通过阻断一种名为肿瘤坏死因子的蛋白质来消除炎症,可用于治疗风湿性关节炎、炎症性肠病以及克罗恩氏病等。 1998年到2008年4月,美药管局共收到全美有关服用上述药物的儿童和青少年患癌症的报告近30例,...
...的胎儿的严重先天缺陷,智力低下,早产,自然流产。 更严格的限制 该计划将要求所有患者在服用这种药物的处方前登记领取网上。医生必须对生育不会成为上药和怀孕妇女的重要性,而年龄大律师妇女都必须签署一份同意书,确认该药物的风险。此外,阴性怀孕测试...
...标签上标明,与安慰剂相比,患者每天服用8 mg罗格列酮26周后,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高18.6%。而且,罗格列酮还可能导致充血性心力衰竭,并轻度降低血红蛋白水平。 ...
...日前,美国食品药品管理局(FDA)发布关于含钆类造影剂的公共卫生忠告。忠告称,FDA目前正在评估关于含钆类造影剂和一种称为肾源性系统纤维化/肾源性纤维性皮肤病(NSF/NFD)之间是否有关联的重要安全性信息,后者这种疾病通常发生在肾衰竭的...
...近年来,虽然抗心力衰竭(HF)药物的研发遇到了困难,但基础科学方面的进展明显扩展了心力衰竭治疗的可能靶标范围,特别是关键的细胞内信号途径的靶标已经成为开发心力衰竭治疗药物的一个重要且有希望的新途径。澳大利亚墨尔本阿尔佛雷德医院的心脏病专家...
...国家食品药品监督管理局关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号,以下简称...
...日前发表在《美国妇产科学杂志》上的一篇报告显示,药物诱导分娩、产妇高龄、孕期长等因素可增加产后弥漫性血管内凝血(DIC)的风险。 这项报告的作者、来自西班牙的FranciscoJ.DeAbajo医生指出,过去一些国家把地诺前列酮列为产后...
...2001年葛兰素史克制药公司的Rarglitazar。2005年百事美施贵宝制药公司退出和默克制药公司联合开发双通道的PPAR激动剂,原因也是FDA要求提供更多关于安全性的临床试验数据。 从这些药物的临床试验结果看,它们的治疗窗和安全窗十分...
...警告信,指出Exjade存在导致肾衰等严重副作用的可能性。仅仅过去了5月,FDA第一次正式研究上市后药物的安全性,提出已经收到了115个Exjade关联的药物副作用报告,包括17例死亡。FDA进一步指出,绝数死亡是由于疾病的发展或严重的并发症...
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