...这样国外也难以接受。”所以中药要走出国门，除了要与国际接轨，关键还是国内生产标准要规范统一。 香港浸会大学中医药学院院长刘良认为，美国FDA目前还没有正式接受中药，是因为目前还没有评价的标准和指南。但近年来，美国对中医药的态度已经逐步好转，...
...多学科前列腺癌会议上，与会学者就前列腺癌影像学评价技术最新手段与进展进行了介绍。 ■MRI和CT等扩展诊断能力 因为前列腺中微血管密度的改变与癌症发生有关，所以动态对比增强CT扫描对检测前列腺癌具有很大帮助。有学者报告：前列腺灌注的定量CT检测...
...2007年12月14日,欧洲药品管理局(EMEA)有条件地批准治疗Her-2阳性晚期或转移性乳腺癌新药拉帕替尼在欧洲上市。其与卡培他滨联合治疗Her-2过表达的晚期或转移性乳腺癌,可延长疾病进展时间(TTP)。 EMEA对拉帕替尼的评价是...
...特征，包括疲劳的情境性、疲劳对睡眠与休息的反应、疲劳的时间模式3个因子，共计23条项目，各项目的选项为5级。量表中的6个因子分别反映疲劳的不同类型或特征，在评定时每个维度可单独应用。在具体进行评价时，需将每个因子的原始分换算成标准分，其分值...
...可评价疗效,联合组和单药组的有效率分别为23.6%和13.6%(P=0.056)。3/4度毒性主要为中性粒细胞下降和呕吐,联合组的发生率是单药组的2倍,但两者生活质量没有显著差异。 同培美屈塞(pemetrexed) 一样,雷替屈塞也是嘧啶...
...据科技日报华盛顿7月16日电 美国食品和药物管理局（FDA）16日宣布，一种名为“基因搜寻BLN化验分析仪”，用于检查乳腺癌转移的基因检测系统获准在美投入使用。它由美国强生公司所属的Veridex公司研制，应用实时逆转录多聚酶链反应（RT...
...近日，辉瑞公司的利奈唑胺(linezolid，商品名，Zyvox)安全性引起世界各国的广泛关注。欧洲药品管理局（EMEA）和欧盟人用药品委员会药物警戒工作组已经批准了利奈唑胺药品信息摘要（SPC）的修订信息。美国食品药品管理局（FDA）也...
...管理局（EMEA）通过后，才获得FDA的批准。在批准该产品上市时，FDA的专家咨询小组就号召对其进一步研究，以考察其在有潜在肺脏疾病患者中的安全性，并对适用人群范围作了一些使用限制，如肺部疾病病情不稳定或无法控制的患者不能使用，吸烟或戒烟6...
...欧洲药品监管局（EMEA）日前对患者和医疗专业人员发出警告表示，一些曾经用过重组人凝血因子Ⅷ治疗A型血友病的患者产生了针对此治疗的抗体，结果导致这些患者的出血不能得到有效控制。 EMEA表示，在严重的血友病患者体内抗体产生的风险高于那些...
...危害。 马光瑜表示，开展药品安全性再评价，关键是对上市药品进行风险管理，通过对上市药品利益与风险的分析评估，对上市后药品采取召回、撤销、限制使用和修改说明书等手段，保障公众安全合理用药。药品风险管理是目前药品安全监管最经济和最重要的手段之一...
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