...的制取物，如人工牛体内育黄、人工引流熊胆等，原则上应按一类新药报送资料。其中申报资料3、4、5、7项的研究应与天然品对比，如结果基本一致可免报11-16，18，22项。但该药材审核批准试用生，应立即进行临床考察（参照Ⅲ期临床试验要求），在...
...进行的618例患者临床干预研究显示，与对照组比较，患者服用该新药3～6个月后，可明显改善症状，提高骨密度，骨折发生率显著下降。 ...
...新药开发是一个非常严格而复杂的过程，各药虽然不尽相同，药理研究却是必不可少的关键步骤。临床有效的药物都具有相应的药理效应，但具有肯定药理效应的药物却不一定都是临床有效的药物。例如抗高血压药都能降低血压，但降压药并不都是抗高血压药，更不一定是能...
...酶的作用，能显着抑制病毒复制，延缓或逆转猴艾滋病病变，而现有的“鸡尾酒”疗法仅能延缓病变。 “如在人体中获得同样效果，这将在很大程度上延长艾滋病患者的生命。”董俊兴教授说。 同时，抗乙肝病毒的试验发现，该药能显著抑制病毒抗原的产生和病毒...
...中药起主要疗效的，列入中药第三类新药管理。4．盐类药物。为改变其溶解度、提高稳定性等而改变其酸根碱基者，或改变金属元素形成新的多金属化合物，但结合的酸根或碱基系一本身能单独使用的有机物药物，或形成酯类、醚类、酰胺类、则扔《新药审批办法》中相应...
...2141例不稳定型心绞痛或急性心肌梗死行冠状动脉内介入治疗的病人，采用多中心、随机、双盲、对照试验的结果显示，治疗组两天内心肌梗死发生率为4.2%，肝素对照组用肝素治疗，其发生率为5.7%，治疗组比对照组降低39%(P=0.039)；治疗组在...
...这些人的平均年龄为71岁。 专家说，在这些个案之中，病人的一条为大脑供应血液的动脉受阻，情况好像 “缺氧性中风”一样。 专家同时发现，如果在病人中风后3小时内让病人服用咖啡因和乙醇的混合物 ，病人大脑所受到的损坏程度降低80%。 目前，许多...
...法国赛诺菲—安万特公司日前宣布研制成功一种名为“来得时”的治疗新药，这种新药为甘精胰岛素(rdna源)注射剂，只需每日一次皮下给药，可用于治疗需要长效胰岛素来控制血糖的成人l型和2型糖尿病患者。研究显示，来得时可稳定、缓慢、长时间地吸收，...
...美国礼来制药公司日前宣布，其重点在研药物ruboxistaurin（Arxxant）用于治疗糖尿病的并发症——糖尿病性视网膜病的Ⅲ期临床研究已经结束，礼来准备据此提交该药的首个适应证新药申请，时间预计在今年年底。如果获得批准，该药将是首个...
...的制取物，如人工牛体内育黄、人工引流熊胆等，原则上应按一类新药报送资料。其中申报资料3、4、5、7项的研究应与天然品对比，如结果基本一致可免报11-16，18，22项。但该药材审核批准试用生，应立即进行临床考察（参照Ⅲ期临床试验要求），在...
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