...近期，美国食品药品管理局（FDA）公布了新修改的帕罗西汀（商品名：Paxil，PaxilCR）说明书，加强了与该产品相关的致畸作用的警告。 FDA曾于2005年12月发布信息，警告与帕罗西汀相关的致畸风险，并要求生产商修改产品说明书。此次...
...专家能够向消费者解释里面涉及的真正的危险。 之前萘普生这种镇痛药一直很受欢迎，在药店里的销量也很高，但随着美国药监局(FDA)下令在名为非类固醇消炎药的镇痛药标签上注明副作用后，同样属于非类固醇消炎药的萘普生就引起了研究人员的注意。FDA...
...数据企业报告率一向很低1999年，我国实施《药品不良反应监测管理办法（试行）》；2004年，新《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年我国《药品不良反应监测管理办法》试行5年中，国家药品不良反应监测中心每年收到的...
...儿童在接受治疗时也使用了其他可能导致心 跳停止的药物，但“不能排除”“优宁”在其中所起的作用，因此，“优宁”的药物标签应该加注可能导致心跳停止的警示内容。 美药管局将于本月26日听取关于“优宁”以及其他一些儿童用药的报告。 “优宁”是美国百特...
...本报讯 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布有关安全使用药物透皮贴片的信息，警示某些背面含有铝或其他金属材料的药物透皮贴在核磁共振成像（MRI）扫描时会使贴片过热而导致贴片部位的皮肤被灼伤。 透皮贴片可以使药物通过皮肤缓慢渗透入体内...
...过程而为肝细胞大量摄入。罗伐他汀主要通过CYP2C9和CYP2C19代谢而不通过CYP3A4同工酶代谢，这意味着与通过CYP3A4同工酶代谢的其它降脂药的相互作用降低，从而降低了发生不良反应的可能性。 他汀类的另一大进展是美国Andrx公司...
...该药正以Zi-multi的商品名等待FDA的审批。但FDA的统计学家称，与那些服用安慰剂的患者相比，服用Zimulti的患者可能产生自杀想法或做出自杀举动，同时出现精神不良反应、神经不良反应和癫痫发作的几率也要高。 不过，FDA同时指出，...
...是完全可以避免的。 另外，准确的不良事件记录有利于找出非预期的药物不良反应。1976年β-肾上腺素受体阻滞剂心得宁因眼-皮肤-黏膜综合征从市场上撤出。心得宁用于人体之前经过大量的动物实验，未发现异常；临床试验的数据亦表明该药有效，无明显...
...日前，美国食品药品管理局（FDA）宣布暂时性批准用于治疗儿童艾滋病仿制药齐多夫定（Zidovudine）口服溶液剂，将其纳入美国“总统抗艾滋病紧急计划（PEPFAR）”儿童用药准备采购的首批药品计划。 暂时性批准（tentative ...
...相当安全性的药物，可在无处方情况下由药店直接出售。在美国，食品和药品管理局(FDA)是作为决定哪些药物需要处方，哪些药物可在药店直接销售的官方机构。FDA赞赏在实行多年的处方管理后，药店所售药物有着优异的安全记录。布洛芬(镇痛药)原是处方...
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