...记者：现在不良反应的报告基本上都是来自医院，尽管我国大部分药品都是从医院销售出去，但药店也销售出去不少药品。对药店销售出去的药品不良反应监测是如何进行的呢？我国有没有来自药店的不良反应报告？ 杜文民博士：当然有，但很少。我国和国外的...
...头孢拉定为近年来推广使用的广谱抗生素，在临床应用中发现本品可引起一些严重不良反应。如： 1．过敏性休克：静滴头孢拉定数滴后，出现头晕、眼花、出冷汗、胸闷、心悸、四肢麻木、面色苍白、脉搏细弱、血压下降等症状。 2．血尿：应用头孢拉定后引起...
...为全面落实《药品不良反应报告和监测管理办法》，进一步加强医疗机构药品不良反应监测，建立健全药品不良反应监测网络，推进药品不良反应监测工作向纵深发展，日前，合肥市食品药品监管局与市卫生局联合发文，对医疗机构药品不良反应监测工作进行规范。 ...
...□ 蒋肖男 河北大学附属医院 每到换季时节，感冒发烧患者急剧增加。不少人一感冒发烧就催着医生开抗生素并输液，导致各家医院输液室人满为患。其实别以为生病输液后就能万事大吉，输液是把“双刃剑”，在我国每年发生的药品不良反应中，平均有60%左右...
...十分不易。并且，世界上也没有百分百安全的药物。据北京市药品不良反应发生情况的统计，中成药发生不良反应的比例远低于化学药品；中药注射剂的不良反应比例，更是低于化学药品。 事实上，目前中药注射液不良事件的出现，除了部分与药品生产质量以及患者特异...
...记者：我问一关于不良反应在企业中报告的问题。在次会议上，有人提出国外不良反应的报告90％都是来自企业，而我国只有10％，为什么会有这种差距，其原因是什么？ 薛松林博士：我想就这个作一下解释。在美国和很多欧洲国家，不良反应的自发报告，政府...
...科学性，非常值得参考。 该标准中涉及的无菌加工适用于以下两种情形：溶液的无菌制备和灌装；不能在其容器内进行最终灭菌的固体产品的无菌处理、传输和包装。ISO13408-1包括了用于无菌加工医疗保健产品的无菌保证水平的确认和控制过程、程序和规程的...
...国家药监局日前发布第9期《药品不良反应信息通报》，要求警惕儿童注射先锋六号引起的血尿。昨天，记者从上海药品不良反应监测中心了解到，从2002年至今，本市每年都有儿童在使用头孢拉定注射液后出现血尿。今年发现了一例9岁男孩的病例，目前没有...
...“药品不良反应未受到社会应有的关注，这是件危险的事。”上海市药品不良反应监测中心副主任杜文明博士在此间呼吁，为了患者自己与他人的利益，请医疗机构与病家别再漠视药品不良反应了! 上海市药品不良反应监测中心披露的2001年上海市不良反应报告...
...·全国平均每年因药物不良反应住院病人总数在3000万以上 ·去年发现几种药品存在严重不良反应，但监测结果却不能公诸于众 ·在药品说明书中，国内厂家对不良反应等内容能少列就少列 ·北京有200多家药厂，实行不良反应报告制度的不到10家 ...
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