...复杂，应充分应用现代科学技术的测试手段进行研究；用药理作用或生物测定方法控制质量标准应引起重视；中成药应考虑制定药物溶出度和含量均匀度的检查；首选处方中君药、贵重药、有毒药制定鉴别及含量测定方法，或者对能反映内在质量的指标成分建立含量...
...“十五”攻关课题“中药微乳载药体系关键技术研究”通过国家验收 2007年07月19日 据中国医药报北京讯 由山西中医学院教授冯前进和北京中医药大学教授牛欣共同主持开展的国家“十五”攻关课题——“中药微乳载药体系关键技术”研究，日前正式通过...
...中医民族医药事业,必须坚持医药并重、互相促进的原则。要加强对长期沿用且疗效显著的传统常用药方的研究开发,对有新疆特色和资源优势的品种,予以优先安排。同时,要注意药材资源的合理利用,做到有计划的种植、保护和开发。要加强对西北地区中药临床药理研究...
...中国药理学会会长杜冠华介绍，自现代医学发现人体内的某些蛋白质、核酸和离子通道等生物大分子是药物发生作用的“药靶”以来，它们在新药开发和药物研究中日益受到重视。 据介绍，老年痴呆症、心脑血管病等一些顽疾成因复杂，多个“药靶”构成了“靶场”，...
...。重离子辐照药物研发中心用中草药来探索新的解决方案。他们研制出的中药制剂呈干粉状，用时稀释进行注射。 梁剑平长期从事兽药化学合成、中草药提取及药理的研究。他目前还担任农业部新兽药工程重点实验室主任、农业部兽药残留委员会委员。他作为首席科学家...
...分类3和4的，应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验。多个适应症的，每个主要适应症的病例数不少于60对。避孕药应当进行人体药代动力学研究和至少500例12个月经周期的开放试验。属于下列二种情况的，可以免予进行人体药代动力学...
...研究了无毒与有毒、单味及复方中药超微粉体与超微饮片的急性毒性、亚急性毒性、靶向毒性、药代动力学及对胃肠道黏膜细胞超微结构的影响。通过研究，制订了确保其超微粉体应用安全的粒径控制范围。...
...可能带来的风险，任一环节的疏漏或缺失，均可能对药品的安全、有效及质量控制产生不良影响，应加强系统研究和评估。 （三）研究用样品要求 已上市中药变更的研究验证应采用中试以上规模样品。工艺有重大改变等的变更研究应采用生产规模样品。变更前后药品质量...
...日前，《中国产经新闻》记者从业内了解到，香港与重庆的专业人士将用对待西药的科学程序分析中药药物的作用机理，研发拥有类似西药的详细中药“说明书”。 业内人士王想在接受《中国产经新闻》记者采访时表示：“中药研究的方法还处于一探索的阶段，给中药...
...6月19日，国家食品药品监督管理局邀请11位来自医药界的全国人大代表、全国政协委员，座谈中药注射剂监管工作。参会的代表、委员们认为，加强中药注射剂质量安全的管理应从药用原材料的种植抓起，规范中药注射剂的研发，提高中药注射剂的标准门槛，加强...
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