...药品监督管理部门提出,按照规定填写《药品再注册申请表》,并提供有关申报资料。进口药品的再注册申请由申请人向国家食品药品监督管理局提出。第一百二十三条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行审查,符合要求的,出具药品再注册申请受理...
...标准差,以说明各观察值的集中趋势与变异情形。若观察值呈偏态分布,则应计算中位数;若系对数正态分布或等比资料,则计算几何均数。本例见表3第(3)第(4)栏。(二)作为正常对照,用估计正常值范围的方法计算正常人组单侧上限95%正常值。宜用...
...按设计的要求,根据研究目的和资料的类型,对整理出的基础数据作进一步的计算分析和统计处理,并用适当的统计图表表达出来,最后结合专业作出结论。...
...随机单位组设计资料和t检验中的成对资料相类似,不同之处是成对资料只二个组,而随机单位组设计有三个或更多的组,因而要比较的均数多于两个,它是比完全随机设计更精细的一种设计方法。这样设计的资料作方差分析的检验效能较高,因为在此种设计的方差分析...
...检验项目英文缩写正常参考值临床意义谷丙转氨酶ALT5-40U/L增高:常见于急慢性肝炎,药物性肝损伤,脂肪肝,肝硬化,心梗,胆道疾病等。谷草转氨酶AST8-40U/L增高:常见于心梗,急慢性肝炎,中毒性肝炎,心功能不全,皮肌炎等。总胆红质...
...(一)资料整理的构架成组病例对照研究资料可按表29-2所示的四格表整理。表29-2 病例对照研究资料整理表暴露史或特征病例对照合计有aba+b=n1无cdc+d=n0合计a+c=m1b+d-m0a+b+c+d=T从表29-2可见,病例对照...
...根据研究目的专门收集各种有关资料,常用的方法是使用调查表,它是流行病学调查的主要工具,用来收集研究所需要的各种主要数据等。...
...第一百二十八条 药品注册检验,包括样品检验和药品标准复核。样品检验,是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核,是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和...
...第一百二十八条 药品注册检验,包括样品检验和药品标准复核。样品检验,是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核,是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和...
...多组资料的比较也是从排秩号开始,但不是直接用秩和进行检验,有的书籍称之为秩检验(rank test),以示与秩和检验有别,其检验假设也较复杂:在处理完全随机设计的资料时,H0:F(X1)=F(X2)=F(X3)=……,即比较的各样本所对应...
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