...中医医院研发、生产、使用院内制剂的意见,为中药产业、中药新药研发提供源泉。 鼓励优质优价保护传统中药 价格问题是制约中药行业发展的另一关键问题。在座谈会上,不少中药企业负责人都提到,现在的药品定价机制“扶弱不扶强”,用好药材做好药的企业反而...
...混乱,是导致中药质量难以控制和疗效出现差异的新的致命误区。新的栽培品是生药而不是中药,盲目地大搞药用植物中药栽培运动,认为GAP基地栽培生产的药用植物产品就是符合标准的中药,反映出了我国中药专业素质教育的潜在问题。 临床实践证明,来源于同一个...
...(一九八八年一月二十日卫生部发布)一、新药的分类问题1.“天然药物中提取的有效部位及其制剂”(原中药第二类),凡按照现代医药理论体系进行的,列入西药第二类新药管理。以其他非药用的动、植、矿物为提取原料的、亦比照天然药物办理。2.“国外批准...
...%~5%。 与此形成鲜明对比的是,我国每年天然植物药进口已超过6亿美元,并以每年二至三倍的速度增长。与此同时,外企的中药研发势头有增无减,导致中药知识产权流失严重,种种迹象给我们敲响了保护中药知识产权的警钟。 据不完全统计,目前全世界有...
...我部卫药字(89)第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6.3项规定,中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作,特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定: 一、审批程序...
...趋向明显,我国生物医药产业的发展也应放在国际大环境中来考虑,要根据国际生物医药产业发展的趋势,探索适合我国国情的生物医药研发之路。 ▲源头创新突出重点 国际生物医药产业发展的趋势之一:由于人类基因组计划的完成,科学家发现了大量蛋白质或肽的药...
...日前从世界中医药联合会中药药剂专业委员会成立大会暨国际中药药剂学术研讨会上获悉,我国已将手性催化技术成功地用于甘草酸镁产品“天晴甘美”,是国内抗炎保肝领域第一个拥有自主知识产权的一类新药。 ...
...我部卫药字(89)第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6.3项规定,中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作,特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定: 一、审批程序...
...(一九八八年一月二十日卫生部发布)一、新药的分类问题1.“天然药物中提取的有效部位及其制剂”(原中药第二类),凡按照现代医药理论体系进行的,列入西药第二类新药管理。以其他非药用的动、植、矿物为提取原料的、亦比照天然药物办理。2.“国外批准...
...研发几十年的风雨历程,还有太多太多东西值得我们去总结和挖掘。单就复方蒿甲醚而言,它从研发到市场,经历了中国医药体制改革的全过程,成为国内医药产品率先与国际接轨、成功实施转让,并借助世界著名医药集团在全球开发和推广中国新药的范例,不但为世界医药...
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