...销售中处于垄断地位,各种因素造成其过分依赖药品差价收入维持运转。在这种情况下,过多的生产企业和批发企业竞相向医疗机构推销药品,竞争的重要手段就是虚列成本、虚高定价。因此,政府必须加强对药品价格的监管,降低过高的药品进销差价,减轻社会药费负担...
...药品是具有确切可靠的疗效和适应症的产品,而且有明确的不良反应的说明。而属于食品的保健品则无须经过严格的药理、病理和毒理检查、多年的临床实验观察和审查过程,因此没有明确的治疗作用和明确的不良反应说明。 2.质量控制标准不同。药品必须在药厂中进行...
...据国家食品药品监督管理局药品审评中心有关人士在本届研讨会上透露:2005年,国家药品审评中心收审化学药物16749个,其中注册分类5品种(注:改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂)2550个,占15.22%;2006年截止...
...国家食品药品监督管理局予以核准。申请人应当对药品说明书和标签的科学性、规范性与准确性负责。第一百四十四条 申请人应当跟踪药品上市后的安全性和有效性情况,及时提出修改药品说明书的补充申请。第一百四十五条 申请人应当按照国家食品药品监督管理局规定的格式...
...服用安慰剂的人群相比,服用络活喜的患者患心肌梗死、中风导致死亡或需做心血管手术的风险降低了31%,对于服用依拉普利的患者,这一比例为15%。 研究中的所有调查对象都采用了当今国际上最先进的心脏病疗法,根据目前的医疗标准,他们的血压也属正常,...
...类药物的糖尿病,尤其是女性,患上癌症的风险大为增加。噻唑烷二酮,又称格列酮,其市面上比较畅销的此药物包括葛兰素旗下的文迪雅和武田制药公司生产的艾可拓。 美国佛蒙特大学的瑞莫斯·尼诺博士和她的同事们对9000名糖尿病患者进行了调查,研究噻唑烷二...
...的糖尿病,尤其是女性,患上癌症的风险大为增加。噻唑烷二酮,又称格列酮,其市面上比较畅销的此药物包括葛兰素旗下的文迪雅和武田制药公司生产的艾可拓。 美国佛蒙特大学的瑞莫斯·尼诺博士和她的同事们对9000名糖尿病患者进行了调查,研究噻唑烷二酮和...
...的药品,其他用药的注意事项等,进一步规范药品临床应用。 安全再评价工作任重道远 国家食品药品监督管理局2009年就发布了《关于开展中药注射剂安全再评价工作的通知》,随即又下发了《中药注射剂再评价质量控制要点》和《中药注射剂安全性再评价基本...
...部门可以根据实际工作需要指令药检机构进行特定的专项抽查检验。药品检验机构不得自行制定药品抽查检验计划和品种目录。2.要按照规定抽取样品。药品的抽查检验是以对企业生产和上市销售及在医疗单位使用的药品为对象,这样,抽取样品的方式一般就应当由药品...
...尽管欧盟委员会曾限定所有医药公司必须在3月1日前拿出其药品不存在在人体的表现形式的证明,但英国市场上仍有800多种存在携带疯牛病毒风险的药品在出售。 许多药物是以家畜为原料,如牛的血清等,因此,医药公司被要求确保并能证明它们使用的血清不是...
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