... 该论文指出,根据最新的研究成果,抗肿瘤聚糖类新药的研发可以通过无创性测定或显踪来进行化学标记体内聚糖,从而将其作为新药发挥作用的靶标。 科研人员在研究中发现,采用探针能够标记机体的细胞表面聚糖。在代谢性低聚糖工程的研究中,已经可做到携带...
...(一)注意收集信息,了解国内外新药动态药学科应成立信息资料室,其重要工作之一就是收集、整理国内外新药信息,为医院新药管理起某些决策作用,减少盲目性。为此订阅许多医药杂志、报纸和书籍,悼念大量药品说明书,新药发布会资料,深入临床及时了解新...
...信息技术,包含了数据标准化、数据处理、组效关系定量模型等多种数据库技术,通过中药组分库实现数字化中药组分化学信息表征。三是建立中药新药发现知识库,利用方剂临床使用经验,指导组分配伍,通过中药新药发现知识库,实现有效组分的组方优化。四是建立中药...
...基本研究方法是临床研究,故重点述之。 第一,西药中药化研究允许直接由临床进行研究。认识此点,很有必要。因为提到新药研制,惯性思维程序:获得物质、生物活性模型筛选、动物模型的药效学和毒理学研究,确定剂型及给药途径和剂量,稳定工艺, 控制质量等,...
...遗传性抗凝血酶Ⅲ缺乏症,是常染色体显性遗传性疾病,男女患病机会相等,以杂合子多见,多无临床症状,在静脉血栓患者中仅4%为ATⅢ缺乏症患者。...
...国内八家医院300多例临床使用,总有效率超过80%,无明显毒副反应。 卫生部医药卫生科技发展研究中心日前在京召开“肾病新药黄葵胶囊临床应用学术报告会”,专家们高度评价了这一新药的创新优势和良好应用前景。 ...
...临床试验证明,美国“基因技术”公司研制的一种名为erlotinib的新药能够提高晚期肺癌患者的存活率。 据法新社报道,研发负责人弗朗斯·谢泼德博士在美国临床肿瘤学协会(ASCO)年会上报告说,这种药进入人体到达肿瘤表面后,会以一种酶为媒介...
...确切了解它是否存在其它临床益处,包括能否改善疾病相关综合征和提高存活率等。甲磺酸伊马替尼现正在进行更大规模的Ⅲ期对照研究以回答上述各疑问。 5.毒、副反应 甲磺酸伊马替尼的耐受性甚好,其六多副反应在程度上也仅属轻至中度。在临床研究中,慢性病期...
...严格的IV期临床试验阶段。2003年4月底,国家药品监督管理局审查通过“参一胶囊”IV期临床试验总结资料,批准参一胶囊转正上市。 “Rg3参一胶囊”是新中国成立以来我国独立开发、完全拥有自主知识产权的第一个中药一类单体制剂的抗癌新药。它的出现...
...单位提要求,亦可相应改变类别。二、新药的临床研究问题1.西药第三类新药可不进行I期临床试验。2.西药第四类中改变剂型但不改变给药途径的新药,除按第四类新药(西药)的要求报送资料外,如其原料药或原制剂属地方标准的品种,应进行临床试验证;如属...
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