...年10月,FDA要求在药品瓶签上加上警告语,强调必须逐渐增量,不能突然停药;且应密切观察,尤其是在患者用药后的1~9天;高危患者和18岁以下慎用。 孙忠实还介绍说,欧盟不久前完成对两类抗抑郁药——SSRI和SNRI(5-HT去甲肾上腺素再...
...专员伯恩希望在12月4日开始执行新措施,以重建消费者对牛肉的信心。德国近期发现首例疯牛病,而法国近期疯牛病有蔓延趋势,这使得欧盟建议对牛肉和动物饲料设立新规定。伯恩希望新措施实行后,西班牙、意大利、奥地利和荷兰可以撤销对进口法国牛肉的禁令。...
...比例结构恰恰相反。 国家药品评价中心专家孙忠实认为,我国药品上市后的评价水平远远低于上市前。各药品研发单位和生产单位按新药审批要求完成临床前和临床评价后,很少再关注药品在实际使用中的疗效和安全性评价,除非出现紧急或突发事件。同时,药品上市后,...
...》或者《医药产品注册证》有效期内,申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况,如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市...
...或无毒性的药物;对于治疗艾滋病或肿瘤的药物,即使有一定毒性也可选用。三是要考虑生产成本,生产成本的评估涉及药品销售价格和患者利益,成本高、药价贵,病人经济上承受不了,厂家的效益也会降低。四是未来市场的大小,某些疾病患病人数众多,如肝炎、...
...Ballantyne博士及其同事对628例原发性高胆固醇血症患者分别评估了依替米贝与阿托他汀联用的安全性和作用效果。依替米贝是一种新的胆固醇吸收抑制剂。 据研究人员报道,与阿托他汀或依替米贝单一用药相比,两者联合用药可明显降低低密度脂蛋白胆固醇(...
...或无毒性的药物;对于治疗艾滋病或肿瘤的药物,即使有一定毒性也可选用。三是要考虑生产成本,生产成本的评估涉及药品销售价格和患者利益,成本高、药价贵,病人经济上承受不了,厂家的效益也会降低。四是未来市场的大小,某些疾病患病人数众多,如肝炎、...
...的药物;对于治疗艾滋病或肿瘤的药物,即使有一定毒性也可选用。三是要考虑生产成本,生产成本的评估涉及药品销售价格和利益,成本高、药价贵,病人经济上承受不了,厂家的效益也会降低。四是未来市场的大小,某些疾病患病人数众多,如肝炎、糖尿病、肿瘤在...
...“药驾”问题。在美国,酒后驾驶的法律同样适用于药后驾驶。如果警察怀疑你是在药物影响下驾驶,就会要求做血液和尿液测试,拒绝测试者,驾照会被暂时吊销。鉴于此,多数人在服药前会主动向医生或药剂师咨询并仔细阅读药品的警告标签,以确定是否可以在服药...
...的药物;对于治疗艾滋病或肿瘤的药物,即使有一定毒性也可选用。三是要考虑生产成本,生产成本的评估涉及药品销售价格和利益,成本高、药价贵,病人经济上承受不了,厂家的效益也会降低。四是未来市场的大小,某些疾病患病人数众多,如肝炎、糖尿病、肿瘤在...
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