...新结果,还补充了早先的申请中缺失的材料,该机构经审议后决定批准新药上市。 据FDA介绍,西妥昔单抗是迄今第一个获得批准用于治疗结肠癌的单克隆抗体药物。该药主要是通过干扰癌细胞表面的表皮生长因子受体而达到抗癌的目的。它虽然不能延长结肠癌患者...
...欧盟委员会于2003年4月9日向欧洲议会和理事会提交的《传统草药制品指令》修改草案中已接受了我方建议,降低了草药制品的注册审批条件。草药制品注册标准的降低将有利于中药制品以药品名义进入欧盟市场。 欧盟委员会此次指令修改草案降低了草药制品的...
...发挥作用。体内外试验表明,该药具有抗炎作用。来氟米特的体内活性主要通过其活性代谢产物而产生;国外临床试验已证实,该药治疗类风湿疗效明显,副作用较少,1998年9月11日批准在美国上市,成为治疗类风湿关节炎的又一新药。用量为最初3天每日50...
...fda宣布,批准eloxatin奥沙利铂注射液与5-氟尿嘧啶注射液及亚叶酸合用,治疗初次用依立替康和5-fu及亚叶酸治疗后,癌症再次复发或者进一步恶化的患者的。 临床试验显示,与5-fu及亚叶酸合并用药后,eloxatin能使一些患者的...
...西医治疗 一、早期、轻度高血压和尿常规大致正常者可予非药物治疗,保持良好的情绪、减肥、限盐、限酒、练气功及太极拳、适当的体育锻炼等。 二、可供选用的降压药物:①利尿剂;②β受体阻滞剂;③钙拮抗剂;④血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)。 ...
...有治疗高血压的Omapatrilat;治疗精神分裂症的药物Aripiprazole和治疗艾滋病的药物Atazanavir。已进入临床研究后期的药物有防止细菌感染药物Garemoxacin?治疗乙肝的药物Entecavir?治疗结、直肠癌的...
...虽然治疗作用是开发新药的根本动力,但将外消旋体药物开发成单一对映异构体药物可延长新药的生命期也是一种防止新药被仿制的策略。许多已上市药物和在研药物都是手性化合物,各大制药公司都在不断提高手性技术,包括改进不对称合成技术的反应路线,尝试将...
...Medicis制药公司日前宣布,FDA批准10%苯乙酸钠+10%苯甲酸钠的复方制剂(sodium phenylacetate+sodium benzoate,Ammonul)用于辅助治疗急性高氨血症及尿素循环酶缺乏的相关脑病。 尿素循环...
...(一)治疗 1.基本原则 治疗高血压的目的不仅在于降低血压本身,还在于全面降低心血管病的发病率和死亡率。高血压患者的心血管病危险是多因素的,因此,高血压的治疗还应包括影响高血压患者的其他危险因素的治疗。虽然严重高血压造成的死亡率和罹患率...
...在高血压的治疗中要注重个体化治疗原则,患者合并的心血管危险因素不同,存在的靶器官损害和其它心血管疾病各异,治疗药物自然有别,因此提倡个体化治疗原则。 1、 老年高血压患者 Syst-Eur、Syst-China临床试验证明降压治疗可降低...
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