...与眼底动脉硬化组两耳平均听阈≥25dB，分别占本组总人数的20.8％及58.8％，经统计学处理有显著性差异，P＜0.05。 表2 无眼底动脉硬化组与眼底动脉硬化组两耳平均听阈对照 组别 例 数 (％) ≥25dB ＜25dB 合计 A组 ...
...配成0.05mol/L氯化钙溶液。1.6 人凝血因子Ⅷ标准品及标准血浆人凝血因子Ⅷ国家标准品或经国家标准品标化的工作标准（定量分装冻干，置-30℃保存，一般2IU/ml左右），用前取样品稀释液溶解成1IU/ml。标准血浆系取30份新鲜正常人...
...配成0.05mol/L氯化钙溶液。1.6 人凝血因子Ⅷ标准品及标准血浆人凝血因子Ⅷ国家标准品或经国家标准品标化的工作标准（定量分装冻干，置-30℃保存，一般2IU/ml左右），用前取样品稀释液溶解成1IU/ml。标准血浆系取30份新鲜正常人...
...优点：1．该方法较省人力物力，并容易组织；所需样本较少，特别适用于罕见病的研究；2．3．既可检验有明确危险因素的假设，又可广泛探索尚不够明确的众多因素。在一次调查中可以同时调查多个因素与一种疾病的关系，当一种疾病病因不明需探讨多种因素的...
...（13）致癌试验资料及文献资料。（14）依赖性试验资料及文献资料。（15）动物药代动力学的试验资料及文献资料。（16）原料药及其制剂或复方制剂的初步稳定性试验资料及文献资料。（17）临床研究用药品质量标准草案及起草说明，并提供标准品或对照品...
...与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 总灰分 不得过10.0％（附录Ⅸ K）。 酸不溶性灰分 不得过3.0％（附录Ⅸ K）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷...
...160℃加热约30分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【含量测定】照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.4％...
...类抗生素在特定条件下不能完全缔合，无法采用“自身”对照外标法定量时，可以用结构与研制产品类似，且能够完全缔合的其他药物制备对照品，进行自身对照外标法定量，但在计算结果时应考虑二者分子量的差异。例如，硫酸头孢噻利在特定条件下不能完全缔合，可以...
...达到系统适用性试验的要求。一般色谱图约于20分钟内记录完毕。 2.色谱条件与系统适用性试验 按各品种项下的要求对仪器进行适用性试验，即用规定的对照品对仪器进行试验和调整，应达到规定的要求；或规定分析状态下色谱柱的最小理论板数、分离度和拖尾因子...
...点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷于5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 检查 杂质 取本品250g...
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