...药品标准。从1963年开始,传统药(中药)以药典第一部的形式单独编纂出版;为保护和发展我国传统医药,国务院1998年还颁布了《中药品种保护条例》,并且把中药品种保护制度列入本法第三十六条。建国50年来,我国传统药的生产、使用方面也得到了巨大...
...中成药197种,收载西药及制剂667种。后又编订《中国药典》1977年版和1985年版。此外,1963年出版了《中华人民共和国卫生部药品标准》(1963年版),收载西药174种。还有27个省、市、自治区制定了地方药品标准。(五)医院药剂工作...
...序号功 能药品名称备注(一)解 表 剂1辛温解表九味羌活丸(颗粒)2感冒清热颗粒3辛凉解表柴胡注射液4银翘解毒丸(颗粒、片)5表里双解防风通圣丸(颗粒)6扶正解表玉屏风颗粒(二)祛 暑 剂7解表祛暑保济丸8藿香正气水9健胃祛暑十滴水(三)...
...说明书、标签样稿及其他附件。2。证明性文件:(1)申请人是药品生产企业的,应当提供《药品生产许可证》及其变更记录页、营业执照、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。申请人不是药品生产企业的,应当提供其机构合法登记证明文件的复印件。由境外...
...委员会已组织编写《中国药典临床用药须知》故将“四用”(作用用途,用法用量)项简化。1963年版《卫生部部颁药品标准》收载中西药标准176个;1972年出版了抗生素的部颁标准;1975年制定了12个医用同位素标准;1977年开始,卫生部对目前生产...
...之首。 而为确保有更多的项目落户樟树,落户江西,本次药交会还将举办“2008年江西省(樟树)第39届全国药交会招商引资洽谈会”。另外,由江西省科技厅牵头组织的“江西省第2届新产品、新工艺、新技术展示会”,也将成为江西省医药科研成果的一个重要...
...中药材专业市场监管责任制,切实加强对中药材市场的监管,对监管不力、工作失误的,追究有关领导和直接责任人的责任;中药材专业市场严禁销售各种中药饮片、毒性中药材以及濒危动植物中药材,对违规者一律按无《药品经营许可证》或超范围经营药品进行查处;对为...
...中国药品生物制品检定所或者国家食品药品监督管理局指定的药品检验所承担:(一)本办法第四十五条(一)、(二)规定的药品;(二)生物制品、放射性药品;(三)国家食品药品监督管理局规定的其他药品。第一百三十一条 获准进入特殊审批程序的药品,药品检验所应当优先...
...不得从事中药饮片的生产经营活动。中药饮片经营企业、使用单位(药品生产企业、医疗机构)必须从具有《药品GMP证书》的中药饮片生产企业或具有中药饮片经营资质(批发)的药品经营企业购进饮片。使用单位从经营企业购进中药饮片,必须要求经营企业提供...
...与有效。发达国家在药品有效期的管理上,有较为严格的批准程序,并为有效期的确定建立了一系列科学的实验方法,作为其判定的技术基础。我国于1990年开始,在新药注册管理中对批准新药的有效期进行明确的要求,并在《新药审批办法》中规定了药品稳定性研究...
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