...；相关部门在药物的开发、研制、审批过程中，也应尽量收集有关的研究数据和资料，便于开展药品不良反应评估工作。 李金安：在制度建设方面，还有几个关于药品不良反应报告的制度需要建立。一是建立不良反应快速报告制度。在《药品不良反应报告和监测管理办法...
...1月16日，国家药典委员会发布了《关于国家标准有关内容执行问题的函》（国药典化发〔2007〕8号）。 近期，国家药典委员会陆续接到一些生产企业和药检所的来函，询问国家标准执行过程中有关物质检查等如何理解和执行的问题，经专业委员会专家讨论，...
...事件。此事件经媒体披露后，如何落实“先抢救、后缴费”原则再次引起社会热议。 要用制度保证抢救优先 中国医疗保险研究会秘书长熊先军认为，要落实“先抢救、后收费”，需要建立覆盖城乡居民的基本医疗保障制度。 熊先军说，由于国情所限，我们对患者不可能...
...研讨会已于2007年末召开。 《医药经济报》记者从参与此次增修订工作的部分专家处获悉， 2010年版《中国药典》的编制将进一步扩大收载范围，力争覆盖《国家基本药物目录》的全部品种；同时进一步采用新技术，提升高风险品种标准，全面提高药品质量控制...
...商标法、著作权法以及专利法的修改情况来看，我国已经建立起了与WTO的TRIPS相一致的新的知识产权法律体系。现在的问题在于，知识产权这套制度如何与中医药行业自身的特点相结合。就专利制度而言，在中药专利的申请过程当中，可以考虑将中医药的理论与...
...肝硬化等病的药物，这三种药物根本没有得到过药品批准文号，只是在几年前得到过制剂批号。 记者按照举报者留下的所谓“咨询电话”号码，拨通了电话。电话那一头的人“热情地”告诉记者，这里是有那三种药物卖，只要来人就可以买到。报出的价格可也真不低，20天...
...药剂质量，向医生、护士提供药物信息，协助医生用药和监测药物疗效及不良反应等新业务。还担当着医院药学的科研、教学等工作。这些工作具体由医院药学机构―――药学科来实施。其具体任务就是根据国家和医院药政管理有关法规和规章，充分运用现代医院药科学的...
...它们的作用如何，就不能笼统地说降低血压如何。美国对药物的临床评价指导原则美国科学院棗国家理事会（NAS棗NRC）认为，药品评价应分为六个等级。(1)有效(effective)。厂方所提出的依据与仿单中所列的适应证符合。(2)有效，但是（...
...放心工程”的最终目的。 记者：你们研究所依靠什么来保证药物的安全性？ 王晓良：药物研究所具有高级职称的人员达100人，两院院士5名，50多个专家享受国家政府特殊津贴，在读研究生200余名，每年毕业的研究生60多人，并建立了博士后流动站。“献身...
...发展。对此，笔者建议有关部门实行“药材种子证书”制度。 “药材种子证书”应由药材主管部门审核，政府部门认可的机构频发，对种子的性状和质量起保证作用。其内容至少应有两方面： 一是证书的种类：一般可3类，表示3个质量等级。 二是具体内容应包括：...
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