...渣粒、沉淀物或其他杂质。对象婴儿、儿童及成人均可使用。用法本品为每ml含50单位的旧结核菌素稀释液。接种卡介苗前按规定日期皮内注射0.1ml。忌用碘酒消毒以免引起假反应。3个月以内婴儿可以不作。为了避免强反应，成人可将本品用生理盐水稀释5倍...
...0.030.521应健存豚鼠350～500g5腹腔5.042应健存,解剖无结核病变家兔1.5～2.5kg5皮内皮下0.1×10**9.021无异常健存鸡胚9～11日龄10尿囊腔0.23～4尿液血凝试验阴性****豚鼠于注射前及观察4周作旧结核菌素试验，...
...注意事项1.用于注射旧结核菌素的注射器及针头，不得作任何其他注射之用。2.安瓿有裂纹，制品内有异物者不可使用。保存保存于2～8℃暗处。...
...0.030.521应健存豚鼠350～500g5腹腔5.042应健存,解剖无结核病变家兔1.5～2.5kg5皮内皮下0.1×10**9.021无异常健存鸡胚9～11日龄10尿囊腔0.23～4尿液血凝试验阴性****豚鼠于注射前及观察4周作旧结核菌素试验，...
...渣粒、沉淀物或其他杂质。对象婴儿、儿童及成人均可使用。用法本品为每ml含50单位的旧结核菌素稀释液。接种卡介苗前按规定日期皮内注射0.1ml。忌用碘酒消毒以免引起假反应。3个月以内婴儿可以不作。为了避免强反应，成人可将本品用生理盐水稀释5倍...
...符合《精制抗毒素制造及检定规程》附录1中的有关要求。3 免疫与采血3.1 马匹免疫采血按《抗毒素生产马匹免疫方法》中的要求及规定进行。3.2 基础免疫、超免疫根据基础免疫情况，制定超免疫计划。免疫注射量应逐渐递增，可视注射反应而定。3.3 ...
...符合《精制抗毒素制造及检定规程》附录1中的有关要求。3 免疫与采血3.1 马匹免疫采血按《抗毒素生产马匹免疫方法》中的要求及规定进行。3.2 基础免疫、超免疫根据基础免疫情况，制定超免疫计划。免疫注射量应逐渐递增，可视注射反应而定。3.3 ...
...第八条新生物制品研制内容，包括生产用菌毒种、细胞株、生物组织、生产工艺和产品质量标准、检定方法、保存条件、稳定性以及与制品安全性、有效性有关的免疫学、药理学、毒理学、药代动力学等临床前的研究工作和临床研究。并根据研究结果提出制造检定规程和...
...生物制品不得含有杂菌（有专门规定者除外），灭活菌苗、疫苗不得含有活的本菌、本毒。在制造过程中应由制造部门按各制品制造及检定规程规定进行无菌试验，分装后的制品须经质量检定部门做最后检定。各种生物制品的无菌试验除有专门规定者外，均应按照本规程...
...生物制品制造检定规程的转正 第二十二条 新生物制品生产批准后，其制造检定规程为试行规程。试行期第一类为三年（含试生产期），其他类别为二年。 第二十三条 试行期满三个月前，生产企业填写申请表（附件十五），提交规定的有关申报资料（附件十六），报...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
