...(一)概念无菌检查法系指检查药品与微敷料是否无一种方法。无菌检查法的全部过程应严格遵守无菌操作,防止微生物的污染。生物制品应按卫生部《生物制品造及检定规程》中有关无菌的检查的规定办理。(二)培养及基及其制方法1.需气菌、厌气菌培养基酷冻(...
...十分不易。并且,世界上也没有百分百安全的药物。据北京市药品不良反应发生情况的统计,中成药发生不良反应的比例远低于化学药品;中药注射剂的不良反应比例,更是低于化学药品。 事实上,目前中药注射液不良事件的出现,除了部分与药品生产质量以及患者特异...
...括号中为应考虑增订的项目)出处439葡醛酸钠注射液pH值、细菌内毒素(考查有关物质)化药地标升国标08册440葡萄糖酸钙注射液PH值、热原、其他(考查有关物质)药典2005年版二部441庆大霉素甲氧苄啶注射液pH值、颜色、无菌、异常毒性、...
...注射剂目前所面临的危机,“刺五加事件”较之两年前同样是闹得沸沸扬扬的鱼腥草事件,是有过之而无不及。 何去何从?如何正确看待中药注射剂的生存与发展,如何客观评价中药注射剂的不足尤其是不良反应问题,如何解决中药注射剂目前普遍存在的问题,如何寻找中药...
...对照组(30例)。两组采用胰岛素降糖及按病情需要使用抗生素、脱水剂、维生素,并给予积极的支持对症治疗。此外,对照组给予抗凝、降脂及护脑药(如脑复康等)。治疗组给予参麦注射液40毫升静脉输注,每日1次,15天为1个疗程。同时内服中药滋水清肝饮汤剂...
...密封无菌条件下,用六层纸铝塑复合无菌材料灌装、封盒而成。UHT技术将灭菌设备和包装材料有机统一了起来。与传统的灭菌和灌装方式相比,高温可消灭有害微生物,而且短暂的持续高温处理,保存了牛奶的营养成分和味道。复合包装材料的应用则最大限度地防止...
...心肌耗氧量、心率明显降低,心输出量、心搏出量及冠状静脉窦血氧含量明显上升,与药前及空白对照组比较均有显著性差异(p<0.05~0.01);左室内压和心肌收缩力则无明显改变。红景天注射液大剂量与合心爽注射液的作用最为明显。 心脏是除脑以外对缺氧...
...结 基础与临床初步研究表明,脑苷肌肽(凯洛欣)在营养与供能、神经保护和神经修复方面发挥重要作用。正在进行中的一些更为深入的研究,比如对脑苷肌肽组分的深入分析、广泛的临床多中心对照研究等,将从更广泛的角度证实其临床应用的有效性和安全性。 ...
...及其它调节免疫的药物,疗程均为两周,对照组维持上述基础治疗,刺五加治疗组在对照组基础上加用刺五加注射液60毫升和生理盐水250毫升静脉滴注,每日1次,连续14天。抽血测定BV、血浆与蒸馏水按1誜10混匀后,加入全自动生化分析仪测定Fb、...
...穿琥宁是从穿心莲叶中提取的穿心莲内酯经与琥珀酸酐反应,生成的脱水穿心莲琥珀酸半酯单钾盐,具有解热、抗炎、促进肾上腺皮质功能及镇静的作用。穿心莲注射液常用于病毒性肺炎、上呼吸道感染及急性扁桃体炎等的治疗。随着临床的广泛应用,发现该药有多种...
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