...三类新药8年，第四、五类新药6年。 3 合法跟踪是新药开发的一条捷径 对知识产权不能存在任何侵权行为是跟踪开发新药的前提。知识产权保护具有地域性，倘若某些药品在国外已申请专利，但由于某些原因在我国未申请、今后也不可能申请（已丧失优先权）专利...
...卢森堡兰花公司于2000年3月共同投资兴建的中外合资企业，赛诺公司的主要产品为注射用黄芪多糖，还有正在研发的五类新药注射用丹参酚酸。今年9月，公司以“注射用丹参酚酸临床研究”为题，申报国家重大新药创制项目。丹参酚酸主要成分为丹参酚酸B,对...
...因此，对于剂型、制剂的要求亦有不同，如急症用药，药效宜速，故采用汤剂、注射剂、舌下片（丸）剂、气雾剂等；缓症用药，药效宜缓，滋补用药，药效宜持久，常采用蜜丸、水丸、糊丸、膏滋、缓释片等；皮肤疾患，一般采用膏药、软膏等；某些腔道疾患如痔疮、瘘管...
...国际药物研发的最新动向如何?对国内药物研发有何启发和影响?通过分析，几位业内人士都指出，国内药物研发的突破点在于现代中药。 用西药方法研究现代中药 陈校园（广州康盛生物科技有限公司总经理）：，国际上依靠传统方式研究新药的难度越来越大，寻找...
...中科院上海药物所研究员王逸平等在对中药丹参进行的系统研究中发现，多酚酸类化合物丹参乙酸镁不仅具有好的活性，而且在丹参药材中含量很高。他们提出将丹参乙酸镁作为新药丹参多酚酸盐的质量标准，不仅使有效成分明确，而且便于质量控制。《中国药理学报》...
...不仅使公司在产品结构调整上实现重大突破，也将填补国内企业生产空白。 比阿培南是新型注射用广谱抗生素（粉针剂）。特别是对其敏感的革兰氏阴性需氧菌、革兰氏阳性需氧菌的厌氧菌引起的急慢性感染，其中包括并发性腹腔内感染、上呼吸道感染以及并发性尿道感染...
...可损害肝功能。多次肝动脉化疗栓塞引起的肝实质损害可使肝脏代偿功能下降，甚至出现肝脏萎缩。这种肝功能的损害势必影响到患者的远期生存。许多研究表明，中药制剂能够改善肝功能、延长甲胎蛋白（AFP）持续下降的时间等，降低肝储备功能损害，从而提高肝癌...
...增加年龄组）的疫苗。15。已有国家药品标准的疫苗。二、申报资料项目1。综述资料：（1）新制品名称；（2）证明性文件；（3）选题目的和依据；（4）药品说明书样稿、起草说明及参考文献；（5）包装、标签设计样稿。2。研究结果总结及评价资料。3。...
...国际药物研发的最新动向如何?对国内药物研发有何启发和影响?通过分析，几位业内人士都指出，国内药物研发的突破点在于现代中药。 用西药方法研究现代中药 陈校园（广州康盛生物科技有限公司总经理）：，国际上依靠传统方式研究新药的难度越来越大，寻找...
...的《改进意见与有关要求》提供资料； 4.申报资料一式两份，序号为4、8、12、13、17的项目应提供原件； 5.省（区、市）局申请号由初审单位编写，格式为（年度）+省份简称+中保申字ZB流水号； 6．中保受理号及分类号由国家中药品种保护审评...
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