新药选项的基本原则与思路 为建立一套适合公司发展需要，及符合市场方向的新药选项模式，公司特制定近期新药筛选基本原则与思路。 基本原则 根据以往成功的经验，我们在原则中归结为五点：疗效是本质，科技是手段，市场是舞台，特色是内涵，产权是保障。 一、疗效是本质 药品是特殊的商品，其特殊性在于： 1.特定人群在特定时间及周期性内使用； 2.具有治病救人的特点； 3....
近年来，治疗小儿支气管哮喘的药物有许多新的剂型，使用起来更加方便、快捷，且副作用小。但是从药物类型、药理作用和治疗机制而言与老药基本相似。 市场上使用的博利康尼系列，无论是博利康尼片剂，还是喘康速气雾剂，都是β2 肾上腺素能受体激动剂。 美喘清、喘特宁、施立碟、施立稳也是β2肾上腺素能受体激动剂，都具有类似舒喘灵的治疗作用。 克敏能是新型抗组织胺类药物。 茶...
随着中药现代化的纵深发展，近年来“组分中药”概念开始形成，而且已然成为中药新药研发的一种新思维、新模式。在不同的场合，中药科技界的专家们对组分中药开发津津乐道，以中药创新为主的企业也联合科技界展开组分中药的研究和技术平台建设。而去年底SFDA颁布实施的《中药注册管理补充规定》亦在一定程度上对组分中药开了口子。那么，究竟什么是组分中药？为什么要开发组分中药？组...
美国科研人员研制出一种可以促使人体对自身免疫异常进行修复的药物“Lu-tiMax”，其主要成分毛 荆芥 、白毛夏枯草等多种植物药中。 该药物的出现，使由于免疫系统异常而引起的近三十种严重危害人类健康的疾病，如重症肌肉萎缩、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等，有了治愈的希望。该药物的临床前研究已经在美国基本结束，即将开展临床研究。
自1985年国家实施新药审评制度以来，仅仅二十年的时间，我国中药新药研发能力已基本形成规范建设已逐步完善，中药产业已初具规模，我们已经拥有中成药6000余种，可以说我国的中药新药研发工作取得了很大的成果。但是，在种繁荣景象背后，依然存在着很多问题，在众多的中药新药中，真正具有竞争力的确有疗效的中药新药仍是凤毛麟角，在国际草药市场中，我国中药出口额仅占当年世界...
...机构是中华人民濒危物种科学委员会（简称濒科委），设在中国科学院动物所内。 （一）（一）以商业为根本目的而圈养繁殖附录I动物物种的单位进行注册程序 1．饲养单位生产的标本满足Conf.10.16（Rev.CoP11）号决议规定的“圈养繁殖”的标准，方可根据Conf.12.10决议规定的程序进行注册； 2．缔约国管理机构应该向秘书处提供附件1所列明的相关信息，以...
医疗纠纷民事诉讼中，常有诉讼代理 人参 加诉讼，在我国《民事诉讼法》中，对诉讼代理人的权限、地位有明确的法律规定。 案例：朱某，8岁，因医院过失造成一眼盲的损害后果，其父母委托律师以医院为被告提起医疗损害赔偿民事诉讼，医院委托律师应诉。案例中，朱某父母、朱某父母代朱某聘请的律师、医院聘请的律师，他们在诉讼中的地位及权限如何呢？ 首先，朱某的父母在诉讼中的身份...
日前，中国中医药研究促进会在南昌召开了“全国中药关键技术研讨会”，中国中医研究院广安医院王丽霞对中药新药研究中容易忽视的四个问题发表如下看法： 首先是中药的疗效和合理使用应进行科学宣传。有些厂家将中药是纯天然、无毒副作用作为卖点，而忽略了合理使用药物的宣传。更有甚者，药物中含有的毒性较大的万分，或含有西药万分，仍在大肆宣传无毒副作用，结果导致用药后出现严惩毒...
...清楚，目前临床上也缺少特异有效的治疗方法。中医中药用于脂肪肝的治疗，显示了一定的疗效和特点，近年来也有不少研发者申请注册用于治疗脂肪肝的中药新药。本文中，作者对近几年向国家食品药品监督管理局申报的用于治疗脂肪肝的中药新药情况进行了梳理，揭示了这些新药品种的基本特点，并结合自己近年来审评此类中药新药的体会，对这些新药品种研究中存在的常见问题进行了归纳和分析，同...
...知》； 6、省卫生厅、省工商局《关于实行医疗广告发布内容格式化及有关问题的通知》。 (二)办事职责 根据医疗广告管理的有关规定，制定医疗广告审批的工作制度，受理全省及外省进湘中医医疗广告申请， 审查中医医疗广告证明的有关材料， 出示《中医医疗广告证明》。 (三)办事条件 1、中医医疗广告范围仅限于中医医疗机构或其它医疗卫生机构运用中医、中西医结合方法治疗各种...
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