...血府逐瘀颗粒品种的标准转正申报材料，经查以上两品种均为多家企业生产的产品，鉴于不同企业报送的转正标准有一定的差异，请将三批样品和申报资料于2007年12月31日前分别寄送云南省药品检验所、天津市药品检验所，请药品检验所对标准进行统一与复核，...
...变化导致了新药研发方向的变化。 他进一步解释说，过去的治疗理念是治疗症状或控制间接结果，如降低死亡率。由于这种治疗耗费大，影响因素多，很难得到比较好的治疗结果。现在人类对健康的认识和对临床医疗的要求不断提高，生活质量日益得到重视。现今的新药...
...分类1．新药分类的原则新药分类的应注意掌握如下原则：（1）新药的类别要是从药政管理角度划分，以便于新药的研究和审批，而不完全从药物的药理作用角度考虑。对每类药品都相应规定必须进行的研究项目和审批必须申报的资料。（2）对每类新药，要求呈报相应...
...非处方药的，适用进口药品的申报和审批程序，其技术要求与境内生产的非处方药相同。...
...出现，抢占了市场份额，造成公司利润下滑，这是我们预料到了的，不过，2002年年底我们有一批新药上市，会接二连三地为患者提供好的、有效的药物。相信用不了多久，百时美施贵宝公司目前的尴尬局面就会被打破。 百时美施贵宝药物研究所是全球性的药物研究和...
...国内八家医院300多例临床使用，总有效率超过80%，无明显毒副反应。 卫生部医药卫生科技发展研究中心日前在京召开“肾病新药黄葵胶囊临床应用学术报告会”，专家们高度评价了这一新药的创新优势和良好应用前景。 ...
...20世纪60年代，“反应停”事件的出现令人们认识到了在临床研究中严格进行不良反应记录并对之进行评价的重要性。研究者对新药不良事件的态度反映了其工作的认真性、科学性。只有大力弘扬这种认真和科学的精神，我国才能有更多符合GCP标准的新药研究...
...稳定性等一系列动物实验和中试生产研究。其结果显示，染料木素原料药及其胶囊制剂质量可控，结构和化学性质稳定，具有使骨密度增加，胫骨长度增长，骨细胞形成超过消溶，防止骨质流失等药理作用，可成为治疗骨质疏松症的新型有效药物。 根据国家一类新药申报...
...药效的基础上，还应发扬中药制剂的毒副作用小，大部分中药能增强体质、提高抗病能力、有利于延缓并发症的发生与进展等优势。 ■中药处方要有明确针对性 目前中药新药的研制工作容易产生一个误区，就是先考虑发挥整体调治的特长，这样就淡化了开发新药的目的性...
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