...、医院药剂管理办法 十四、医疗用毒性药品管理办法 十五、精神药品管理办法 十六、新药审批办法 十七、关于新药审批管理的若干补充规定 十八、《新药审批办法》中有关中药问题的补充规定说明 十九、中药保健药品的管理规定 二十、药品卫生标准 二十一...
...中毒症状及解救措施表 （十）、其他毒物中症状及解救措施表 十、中华人民共和国药品管理法 十一、中华人民共和国药品管理法实施办法 十二、医院药剂管理办法 十四、医疗用毒性药品管理办法 十五、精神药品管理办法 十六、新药审批办法 十七、关于新药...
...为了规范我省中医药继续教育项目的申报认可工作，根据全国中医药继续教育委员会《国家级中医药继续教育项目申报、认可试行办法》和省人事厅、省卫生厅《湖南省继续医学教育管理办法（试行）》及省卫生厅《湖南省中医药继续教育实施办法（试行）》的有关规定...
...李国忠解释说，这是因为现行的医疗纠纷处理规定中，没有对于中药医疗事故的鉴定方法，在无法鉴定的条件下只能是出现事故就为违法行为。 此外，据陈永杰介绍，正在制定的《医疗机构制剂审批管理办法（试行）》中规定：“发生灾情、疫情、突发性事件或者临床急需...
...忠解释说，这是因为现行的医疗纠纷处理规定中，没有对于中药医疗事故的鉴定方法，在无法鉴定的条件下只能是出现事故就为违法行为。 此外，据陈永杰介绍，正在制定的《医疗机构制剂审批管理办法（试行）》中规定：“发生灾情、疫情、突发性事件或者临床急需...
...什么是新药？其概念有不同解释，我国定义为“我国从未生产过的药品，凡增加新的适应症，改变给药途径和改剂型的，也属新药管理范围”。 进口药，顾名思义，即是从国外进口的药口而非我国自行生产的药品。 有些人认为新药和进口药比老药和国产药疗效好，...
...自去年6月上市销售以来，法国赛诺菲—安万特公司生产的临床试验减肥新药Acomplia受到了广泛好评，并迅速行销全球18国家。然而，美国食品和药品管理局（FDA）11日发布分析报告称，种新药可能会导致产生自杀想法或做出自杀的举动。 据悉，...
... 关键词十：新药审批 背景：２００７年１０月１日正式实施新的《药品注册管理办法》，对新药概念重新界定，即已上市药品改变剂型、改变给药途径或增加新适应症，将不能再按照新药管理，不再作为新药注册审批。 解读：新的管理办法使原先部分企业依靠简单改...
...如上所述，现在世界各国的药品监督管理部门都规定，药品在上市前必须接受严格的审评。审评是为了审核上市前试验的结果能否足以证明药品的安全与有效，所以新药审评是保证药品的安全与有效的一个关口。 是否可以说新药一定比老药更安全有效？ 总的来说，...
...理念有利于药品质量提高，有利于人民的身体健康，采取多么严格的措施都不为过 鼓励创新。一定要解决低水平重复的问题，首先从注册审批入手。新药注册管理办法核心就是鼓励创新。鼓励创新用三个字来概括，“新”“优”“同”。...
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