...阴性。尽管如此，目前临床隐血试验仍需要无肉类无叶绿素蔬菜的严格饮食，以确保试验的可靠性。40.7.2 方法采用无肉类、无动物血液的检查饮食2～3天，然后留粪便送检。40.7.3 饮食实施（1）检查用饮食应无肉类、无动物血液（并忌用强化铁剂...
...重要评价指标之一，也是判珲新药作用期限（或有效期）的主要依据。新药的在申请临床试验及生产时需分别报送初步稳定性及稳定性的试验和文资料。初步稳定性试验影响因素试验和加还试验。影响因素试验系将药品暴露在空气中，经强光照射及高温，高温度环境下，考察...
...据新华社华盛顿11月5日电美国4日公布的一项临床试验结果显示，一种尚处于开发阶段的新药短短几星期内就可以部分降低人体冠状动脉中的斑块含量。这一结果为治疗心血管疾病带来了新的希望。 现有的动脉硬化症治疗药物大多着眼于降低血液中低密度脂蛋白...
...我国自1985年起开始实施药品注册审批以来，批准的新药有1000多种，地标转国标的中药约4600个，原部颁的品种和我国《药典》中已有的品种约4500个。到，中药品种累积达1万多个。然而，在如此多的中成药里，临床应用广泛、市场份额巨大、研究...
...此前这种疫苗已经被卡洛林斯卡医学院在老鼠身上试验成功。 出于道德层面考虑，至今，发达国家新药研究都需先在本国人群中进行试验，然后再转到发病率高的发展中国家。因此，瑞典将在本国４０名试验者反应良好的前提下，计划于明年下半年去非洲坦桑尼亚试验该...
...论证程序，把工作重点转移到新药的临床疗效评价。和国外化学药评审接轨，做到宽进严出。与现有同类药物相比，没有明显优势不给予批准为中药新药。鼓励中药企业的新药创新研究，避免低水平重复。使中药评审其政策有利于促进我国的中药企业成长，参与国际竞争，...
...恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药；（四）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。符合前款规定的药品，申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请，由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。特殊审批的...
...中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所刘耕陶研究员日前在接受记者采访时说，中药研究大有可为，但中药新药的研发是一个复杂的系统工程，欲想取得突破，需要集思广益，持之以恒。 刘耕陶说，新药研究和开发在任何国家和任何时代都是维护人们健康所必需...
...中药新药研究过程中，药品安全性评价是新药研究开发的重要前提。而长期毒性试验（以下简称长毒）又是安全性评价中的重中之重。长毒血液生化的检测结果常常是评判肝肾等重要脏器功能是否正常的客观而又灵敏的指标。但是，血液生化检测结果却受到诸多因素的...
...开-关”现象患者的“关”期有所缩短。临床试验表明，托卡朋是帕金森病安全有效的辅助治疗药物，尤其能让晚期帕金森病患者的生活质量得到明显的提高。 ■不良反应 托卡朋常见的不良反应有异动症、失眠、恶心、呕吐、腹泻、体位性低血压及肝损害等。除肝损害...
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