...认识不清，对药品包装、包材与药品相互影响的研究重视不够，往往为了降低成本而选用劣质包装材料。一些落后包装形式、包装技术在我国制药企业中仍被采用。为了提高我国药品的包装水平，保证药品质量和人民用药的安全，本法增加了这一禁止性条款。第三，对不...
...过程中有可能出现安瓿未严密熔合、有毛细孔或微小裂缝的现象，导致药物泄漏，药液受到微生物污染发生变质，是药品安全使用的隐患。 新谊医药集团上海凯宝药业针对以上问题，大力采用高新科技设备，为确保灌装操作的环境洁净，采用100级车间“无菌灌装”，...
...专家称：一般所指的合理用药是相对的，它包括安全、有效、经济、适当四个基本要素。 用药首先强调的是安全性，只有在这个前提下，才能谈合理用药。安全的意义在于用最小的治疗风险让患者获得最大的治疗效果。 其次是药物的有效性，这是使用药物的关键。...
...近日，国家药品不良反应监测中心发布了第11期《药品不良反应信息通报》，公布了阿昔洛韦、利巴韦林、加替沙星的不良反应。专家同时指出，任何药物都可能会有不良反应，患者在使用时要了解并加以注意。 阿昔洛韦与急性肾功能衰竭 北京大学人民医院皮肤科...
...发展中药材生产应注意哪些问题 （南京农业大学中药材研究所）近年，由于粮、棉、油价格偏低，我国农业种植结构已开始大幅度调整，不少地区尤其是低山丘陵地区，利用闲置的荒坡、山地或与农、林、果等间套作，有的地方甚至直接利用大田种植中药材已成为各地...
...保证患者的安全。 据悉，我国目前已批准的治疗AD鄄HD的药物有哌甲酯、匹莫林、氟哌啶醇相关仿制药品并批准进口阿托莫西汀，但未见有关上述品种的不良反应事件的报告和文献。 ■相关品种不良反应的处理现状 阿托莫西汀（Atomoxetine ...
...以至无法使用。因此，为保证这部分药品的质量，保证用药安全，常根据其稳定性试验和留样观察，预测或掌握其效价（或含量）下降至不合格的时间，规定药品在一定储藏条件时的有效使用时限，这就是药品的有效期。它是直接反映了稳定药品的内在质量的一个重要指标...
...中国医科大学附属二院小儿呼吸内科主任刘春峰教授，就儿童安全用药问题向年轻家长建议，儿童须慎重使用氨基糖苷类、大环内脂类、氯霉素类、奎诺酮类四大类药品。 刘教授提醒家长，儿童各脏器功能不成熟，易受损伤，对四大类药品须慎用或禁用。 一是氨基...
...应用非处方药时，必须认真阅读药品说明书，慎重用药，注意观察。 第六，应用对器官功能有损害的药物时，须注意用药前后做必要的功能检查，如使用氟康唑、利福平等需检查肝功能。 第七，掌握正确用药方法，做到明确诊断、对证用药和及时、按量用药、按疗程...
...题方面存在问题的梳理和分析，需要基于对现行药品注册管理法规和技术指导原则中关于中药、天然药物新药开发立题目的与依据方面具体要求的了解掌握，以及对现行药品注册管理法规背景下中药新药研发立题基本要求的剖析和解读。 根据现行《药品注册管理办法》...
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