...要求也基本相似。因此建议：①把中药复方看作一个“药材”进行制备工艺的研究和设计。质量控制可采用“种植基地+固定采集时间、部位、加工方法+药材指纹图谱+主要化学成分含量测定”的方法控制各药材原料；制剂采用“多指标的定量测定+指纹图谱”的方法控制...
...应当以中药品种分子遗传特征进行中药质量标准研究的新思路，并陆续在人参鉴别可能具有意义。市售真伪洋参丸可通过蛋白电泳指纹图区别，指纹图的改变还与入药部位、产地及质量有关。下一步研究的关键是在中药制剂(复方)中，如何把该品种的指纹识别出来，需要...
...为提升中国中药与植物药质量控制研究的水平，促进国内中药与植物药研究与国际先进水平的双向接轨，加强中美两国在中药与植物药领域的技术合作与交流，由中国中医药科技开发交流中心、中国中医药研究促进会、清华大学主办，天津天士力药业集团协办的“中药与...
...本文探讨在严格的中药指纹图谱技术质量体系的条件下，应用技术秘密或商业秘密的方式保护中药企业的知识产权，回报企业对新药开发的投入。我们认为在中药新药的评审政策上作一些调整，在实施严格的中药质量控制体系基础上，允许中药企业以保密处方提出，省略处方...
...优质无公害药材，确保人类安全用药的迫切需要。其内容包括技术管理和生产管理两方面。，我国GAP的实施才开始起步，中药生产还缺乏科学系统的质量标准，中药材质量参差不齐，已影响了中药的疗效和中成药的质量；中药材的生产没有统一的技术规范，造成有害元素...
...可以替代原生药使用，并且在质量控制方面有着无可比拟的优越性。 2 中药标准提取物的提出 现有中药制剂从原料药到产品均缺少可控的质量标准，在作用机理物质基础制剂工艺等方面的研究都不够深入。 原料药生产的规范化和质量标准化是中药产业的基础和关键，...
...1. 中药材和中药饮片质量控制标准的现状 中药材和饮片是中医药理论的具体体现，其使用历史源远流长。经过几千年的实践和总结，中药材及其饮片的生产已经有了较为完整的生产加工理论和操作方法，如“道地药材”、“炮制规范”等等。中药品质的评价方法也...
...本文探讨在严格的中药指纹图谱技术质量体系的条件下，应用技术秘密或商业秘密的方式保护中药企业的知识产权，回报企业对新药开发的投入。我们认为在中药新药的评审政策上作一些调整，在实施严格的中药质量控制体系基础上，允许中药企业以保密处方提出，省略处方...
...使用指纹图谱、近红外在线检测等先进技术进行质量控制，与国内知名大学合作不断加强中药基础研究，提升质量标准，把过去难以控制质量的传统中药变为“安全、高效、稳定、可控”的现代中药产品；建设“中药提取制剂高技术产业化示范工程”、“降脂通络软胶囊...
...1. 中药材和中药饮片质量控制标准的现状 中药材和饮片是中医药理论的具体体现，其使用历史源远流长。经过几千年的实践和总结，中药材及其饮片的生产已经有了较为完整的生产加工理论和操作方法，如“道地药材”、“炮制规范”等等。中药品质的评价方法也...
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