...产前产后诸疾。科技人员通过工艺创新，从益母草中提取出有效成分益母草总碱，精制成单方制剂“益诺胶囊”，使益母草的研发实现了新的突破。据了解，这一创新工艺可使益母草有效成分的提取率达80%（而益母草膏只有1%）。“益诺胶囊”经国家药品临床研究基地...
...组分库”,目前已从285种中草药中解析得到10661个标准组分…… 组分中药，是天士力在中药现代化进程中，提出的一个革命性概念。过去老中医们都是一味一味地配药，各种成分都在里面，现在是要直接获取其中的有效组分，通过有效组分来研制新药，达到药效...
...毒性试验。否则应按《新药审批办法》要求进行。四、药效学研究药效学研究中的阳性对照药，应是临床公认的，疗效确切的与所研究有相同药理作用的中西药物。五、新药（中药）临床研究技术要求的补充说明（一）病例的选择根据目前情况，在中医药临床研究中，存在...
...结核病是目前全球面临的公共卫生和社会问题。据统计，全球每年新发病人1000万人，而每年死于结核病的患者高达300万人。结核病的初始耐药率为28.1％，继发耐药率为41.1％。因此，新型抗结核药物的研发已成为当务之急。下面对抗结核新药的...
... 在国家“十五”攻关项目的支持下，冯前进和牛欣率领的课题组经过3年的努力，较好地解决了中药微乳载药体系的配方、制备、质量鉴定、稳定性等关键技术，并且申请了多项国家发明专利。 利用一新的制剂技术，不仅可以将单一的中药生物活性成分／组分制成中药...
...一般指技术先进国家的现行药典，包括国外政府卫生行政当局批准并公开发行的其他办法定药品标准。（2）在新药申报过程中，如果原业所报的新药药类别有变化（如原仿制的二类新药因列入一国药典的改为四类新药等），可以仍按原来类别进行研究．和审批，但如果研制...
...中药材的提炼分析，往往就要耗费很长时间。时间越长，开发的成本就越高。这对开发研制新药很不利，难以提高企业科研创新的能力，制约了我国中药工业的发展。 因此，笔者认为在中药研发中，这种设备不配套的状况亟需改变。怎么改变？笔者有两点看法：一是企业应当...
...中药中提取有效物质并将之开发成新药的研发方式从无到有，我国在一领域积累了丰富的经验。如从中药人参提取物含农药超标”等问题在一定程度上反映了没有统一、完善的质量标准体系的弊端。他建议参照国际标准，采用先进的检验检测技术和方法对每个提取物品种...
...选用传统的糖皮质激素，有全身和局部给药两种方式。主要是利用其抗炎、抗新生血管的作用，阻断患者眼体中变性斑内的异常增生血管生长。 ■眼体用药是研发的重点 对于眼科用药来说，目前主要有两种用药途径：一种是在眼结膜上用药，一般是一些外用药，治疗一些...
...化学分离技术以及生物传感器等等。近年来，国外医药业界和临床医学界对寡核苷的应用前景产生了浓厚的兴趣，与之相关的各种研究也取得了突飞猛进的进展。 ■新药研发 在上世纪90年代中，美国科学家曾试图将寡核苷配体用于医疗。这种人工合成的核苷由于具有...
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