...1。证明性文件:(1)《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》复印件及国家食品药品监督管理局批准有关补充申请批件的复印件;(2)药品生产国家或者地区药品管理机构出具的允许该药品上市销售及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件、...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品...
...什么是药品不良反应监测? 药品不良反应监测主要是监测上市后药品的不良反应情况,是药品再评价工作的一部分。监测工作的主要内容是: (l)收集药品不良反应信息,对药品不良反应的危害情况进行进一步的调查,及时向药品监督管理部门报告,提出对有关...
...ACEI和利尿剂治疗且为窦性心律的慢性轻中度舒张性心衰患者,地高辛治疗对其包括死亡率和全因或心血管原因住院在内的自然病程没有影响。 ...
...表示,他们将进一步扩大cipro的生产,而该公司16日刚刚宣布将在今后3个月使美国分公司cipro的产量提高3倍,达到两亿片。受这一利好消息影响,拜耳公司的股价当天上升了2%,达到每股35.55德国马克。 另外,一些有望获得治疗炭疽药品生产...
...销售、地域销售、个性化销售、市场细分式销售等等的作用越来越明显,药品的品牌效应或名牌趋势越来越明显,药品生产经营企业的市场营销模式也进入了一个全新的阶段,靠低价快批和拼价格的做法已完全不能适应当前的市场发展的要求。所以,我们应该调整营销措施,...
...副局长马光瑜在培训班上指出,药品不良反应是所有药品所特有的性质,这一性质使药品的使用具有一定风险,药品监管部门要客观科学地看待这些潜在的药品风险,在充分发挥药物治疗作用的同时,通过药品安全性再评价等措施,最大限度地减少不良反应给公众健康带来的...
...美国食品药品管理局FDA发布通告,治疗抑郁症的药物利他林(Ritalin英文名),俗称聪明药,应该在药品说明书中加入黑框警告,因为类药品可能会增加用药者死亡以及身体和精神伤害的风险。 可致血压升高或心率加快建议应该慎用利他林 FDA称利他...
...卵巢对性有什么影响呢?初看是没有,而实际上影响可深远了. 某些激素影响性感觉、性活动和性高潮的强烈程度,其中影响最大的是睾酮,有时称做性欲荷尔蒙或误称为雄性荷尔蒙。 和雌激素一样,睾酮存于男女两性体内,但多少不同。在,肾上腺和卵巢分泌睾酮...
...一、放射性药品的定义凡用于诊断、治疗、缓解疾病或身体失常的恢复,改正和变更人体有机功能并能提示出人体解剖形态的含有放射性核素或标记化合物的物质,称放射性药品。亦指在分子内或制剂内含有放射性核素的药品。放射性药品与其它特殊药品的不同之处就...
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