...可能就会得不偿失了。 乙肝风疹疫苗检查后再打 广东省妇幼保健院产前诊断中心优生遗传咨询专科主任医师钟燕芳说,在所有的疫苗种类里边,只有乙肝疫苗和风疹疫苗需要在怀孕前注射,但不是每个孕妇都需要。建议计划怀孕的女性在怀孕前三个月做肝功能检查和风疹...
...Dukoral服用者中67%的受试对象未发生由内毒素活性的大肠杆菌(可合成不耐热毒素LT-ETEC)引发的腹泻,87%未发生严重的LT-ETEC腹泻,85%的受试者未发生霍乱。 此外,在孟加拉国、秘鲁和瑞典的临床试验研究中,疫苗组与安慰剂组的胃肠...
...符合规定的,发给《药品补充申请批件》,并报送国家食品药品监督管理局备案;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。第一百一十五条 按规定变更药品包装标签、根据国家食品药品监督管理局的要求修改说明书等的补充申请,报省、自治区、直辖市药品...
...本报讯 (记者刘娟) 关闭了近10年的哈尔滨市医疗市场再次向个体和民营医疗机构敞开。哈尔滨市卫生局近日发出通知,恢复对个体、民营医疗机构的审批工作。 哈尔滨市卫生局的通知明确指出,新一轮审批注册重点是鼓励发展科技含量高、投资额度大、上规模...
...分析,均无法证实疫苗传播疯牛病的假说。 发现首例疯牛病的布瑞德利爵士,近年已对疯牛病与变异性克雅氏病的相关性进行了大量研究。他将疯牛的血液和其他体液及器官组织直接注入试验动物,让试验动物大量食入疯牛的脑组织,结果发现在牛与牛间传染没有障碍。...
...如果孕妈咪被风疹病毒感染,25%风疹患者会在早孕期发生先兆、流产、胎死宫内等严重后果。也可能会导致胎宝贝出生后先天性畸形或先天性。最好的预防办法,就是在孕前注射风疹疫苗。 注射时间: 至少在孕前3个月。 免疫效果: 有效率在98%左右,可...
...日期、实验者)的保存地点和联系人姓名。16.临床前和生产时所反资料,均须资料项目中的规定号码编号。(二)中药部分1.有关新药药理、毒理各项试验,可参阅《新药审批办法》附件五“新药理、毒理研究的技术要求”。2.新药(中药)是报资料项目表中的“...
...是当前国际结核疫苗研究的大方向。当前,我们至少需要3种不同类型的结核疫苗。 BCG替代疫苗这类疫苗可预防结核杆菌原发感染,最终战胜结核病。但限于当前人类对结核病的认识,这将是个长期过程,现阶段主要作结核病发病机制和免疫保护机制的基础性研究...
...在肿瘤经放疗或激素治疗体积缩小后使用。 此外,研究人员还将研制一种应用于前列腺癌高危患者以预防前列腺癌发生的疫苗,但是估计该计划至少需要2年才能进行人体试验。 同时他指出,在进行人体实验之前,研究人员还计划在鼠类及灵长目动物模型上进行更多的...
...发给《药物临床试验批件》;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。第九十三条 临床试验获得批准后,申请人应当按照本办法第三章及有关要求进行试验。临床试验结束后,申请人应当填写《药品注册申请表》,按照规定报送临床试验资料及其他变更和...
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