...postmarketing surveillance)是指新药问市后进行的社会性考查与评价，在广泛的推广应用中重点了解长期使用后出现的不良反应和远期疗效（包括无效病例）。药物只能依靠广大用药者（医生及病人）才能作出正确的历史性评价。...
...临床试验证明，美国“基因技术”公司研制的一种名为ｅｒｌｏｔｉｎｉｂ的新药能够提高晚期肺癌患者的存活率。 据法新社报道，研发负责人弗朗斯·谢泼德博士在美国临床肿瘤学协会（ＡＳＣＯ）年会上报告说，这种药进入人体到达肿瘤表面后，会以一种酶为媒介...
...开发出创新药物的例子。此外，亚砷酸的研究开发、联苯双酯的开发和石杉碱甲的研究都是从中药开发出新药的典型事例。这些成功的事例说明我们有从中药中开发出世界一流新药的能力，利用中药开发新药是一条很好的路子，还有许多的机会和潜力。 药物大都通过与人...
...第四十五条 国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批：（一）未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂；（二）未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品；（三）治疗艾滋病、...
...国家中医药管理局新药开发专项第二批课题申报指南》、《国家中医药管理局新药开发专项课题申请书》可以从以下网站下载： www.satcm.gov.cn www.nctcm.com.cn ...
...并不是通过了临床研究，通过了审批获准上市了，任务就完成了，很多的研究项目是在上市以后进行的，很多药物的毒副作用就是在上市以后的跟踪研究中被发现的。随着人们对毒副作用的认识越来越深，对新药的要求也越来越高，新药推出的难度就越来越大。 机遇...
...新华网上海9月7日电（记者张学全） 随着高速药物筛选模型的扩建和高通量筛选技术的应用，我国新药筛选取得重大进展：大批活性化合物的发现使我国新药开发迈出具有决定意义的步伐。 据介绍，化合物活性筛选，是寻找新药的起点，筛选不到具有活性的化合物...
...，所有常用的处方安定药均以多巴胺受体为靶标。如今，Sandeep Patil和同事报告：一种特别的谷氨酸受体亚型mGlu2/3是一种选择性激动素，它对精神分裂症患者有安定作用。 在一组双盲、安慰剂控制的试验中，他们试验其新药LY...
...有机溶媒残留的问题 在中药二类新药的制备工艺中，所接触或利用的溶媒包含有机溶剂，而传统制法上一般是水和乙醇。在药品的制备工艺中，如果采用了有机溶剂，而不对溶剂残留进行限定，将会危害的身体健康，严重者甚至危及生命。国际上对于药品生产中应用...
...佛教用语。可写作“冤孽”,或单言“冤”、单言“业”,等于说“罪过” crime;guilt 造成今日之老大中国者,则中国老朽之冤业。——清· 梁启超《饮冰室合集·文集》 国语辞典 前世作惡所招致的冤屈業報。 西遊記．第十一回：「那些人...
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